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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

我是一医院制剂室的负责人,有一事想咨询.在上次的制剂许可证验收中我制剂室取得了大容量注射剂的配制范围.不知这次换证是否允许大容量注射剂的申报.如果取得了大容量注射剂的配制许可,国家是否有政策会在近期内禁止大容量注射剂的生产.希望能得到指导以做好这次换证工作,

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第1题

一般资科：女性，31岁，公司职员。案例分析：求助者3年前乘飞机时突然感到心慌，心跳加快，随后开始感到眩晕、出汗、胸口发紧，并呕吐。求助者非常恐惧，唯恐心脏病发作而死在飞机上，这些反应持续了10余分钟后自行缓解。回来后到医院检查没有发现明显的心脏病变，但从此心有余悸，不敢坐飞机，凡遇急事必须乘飞机时心里总是特别紧张，担心再次发作。半年前又有一次类似的发作，求助者更加恐惧，坚决不再坐飞机，为避免出差辞去主管做普通职员，期间多次到医院检查。近几个月来虽不出差但经常出现上述症状，有时两三天就出现一次，有时是在购物、排队等车或坐电梯时也会出现类似的情况，难以自控。曾被医院诊断为：“神经官能症”“神经衰弱”等，曾服用镇静剂治疗但效果不明显，由急诊科介绍而来。下面是心理咨询师与求助者的一段咨询谈话：心理咨询师：你是说你半年多来会突然感到心慌，心跳加快，出汗、胸口发紧，你很害怕，害怕心脏病发作，是这样吗？求助者：对。我觉得自己很倒霉，不知道得了什么病。心理咨询师：你为此而烦恼，内心很痛苦，是吗？求助者：是，你说我年纪轻轻就有了这种病还总也治不好，以后怎么办啊!心理咨询师：你觉得自己有病，而你告诉我曾多次到医院检查并没有发现明显的心脏病，这很矛盾，你未免有些小题大做了吧？求助者：我小题大做？事情没摊到你头上，你要是这样，说不定还不如我呐。心理咨询师；哦？你还真别说，我就有心脏病，去年还做了手术，现在每天还上半天班，不过你看我现在不是挺好吗？求助者：您是搞心理的，心理素质比我好，我不行，我都快痛苦死了，每天脑子里只想着这种事，我想摆脱，但怎么都摆脱不了，我太痛苦了，我甚至想到了死。心理咨询师：我做过心脏手术，我能理解你的心情，也为你的情况感到痛苦，但你确实没有心脏病，困难是暂时的，会很快解决的。我会尽快帮你解除痛苦的。求助者：是吗？那太谢谢您了。心理咨询师：别客气，我们现在来讨论一下咨询方案吧，你这次来咨询的目的是什么呢？能详细说说吗？求助者：咨询方案是什么呢？心理咨询师：咨询方案就是咨询的计划，包括咨询目标，实现咨询目标所用的心理学方法或技术的原理、过程，评估的手段，时间和次数的安排等，这需要咱们一起来商定。求助者：好的。心理咨询师在本段咨询开始时使用的技术属于()。

A.内容反应

B.内容表达

C.情感反应

D.情感表达

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第2题

医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是（)。

A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施

B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立

C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任

D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

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第3题

一般资料：求助者，女性，32岁，公司职员，大学本科案例介绍：求助者在一家大型外企从事人力资源管理工作，收入较高，工作得心应手，没有量化的业绩指标压力。丈夫为某高校副教授，有一女儿3岁，健康活泼，家庭幸福。求助者对自己的生活却不满意，常常自问：“难道就这样过一辈子吗？”，但她自己也不知道该追求什么，为此很困惑，主动前来咨询。下面是心理咨询师与求助者的咨询谈话：心理咨询师：欢迎你来咨询，你需要解决哪些心理问题？求助者：今天来就是请你帮助我弄清我到底哪里出问题了？心理咨询师：要想弄清你的问题，可以先进行心理测验。求助者：心理测验？我听说过，但没有做过，您能给我讲讲什么是心理测验吗？心理咨询师：心理测验就像医院的各种化验一样，它能帮助弄清你的问题。求助者：我能理解，当年我知道自己怀孕就是作了化验。心理咨询师：对的，心理测验可准了，有什么问题都能测验出来。求助者：好的，那我都做什么测验呀？心理咨询师：根据你的情况，我觉得可以做EPQ、SCL-90、WAIS-RC、LES等等。求助者：真不好意思，我不知道您说的是什么测验。心理咨询师：这些都是心理测验，其实你知道不知道没有关系，你去做就是了。求助者：好吧，做这些需要收钱吗？心理咨询师：要收钱，不过没有多少钱，你是外企的，不会在意这点钱的。求助者：好，我做完后给您看结果。心理咨询师：不看，我也能估计到你的结果。求助者：您不看了？能行吗？心理咨询师：那就看一下吧，你放心，我都做了二十多年的咨询了，通过心理测验一定能搞清你的问题。心理咨询师提出先进行心理测验表明其()。

A.重视心理测验

B.缺乏初步理解判断

C.清楚测验过程

D.忽视了摄入性谈话

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第4题

我想请问一下在生产许可证换证工作中的药品生产企业生产质量管理情况自查报告该如何写,有那些规范和内容,

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第5题

我公司为一家通过GMP认证的制药公司,现在福建省有一家保健品厂想到我公司委托加工一保健品,行否?需要什么程序?

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第6题

请问;我是本市一家饮片厂,现想聘请一老药工担任生产负责人,但他的职称是"主治医师'.符合要求吗?

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第7题

你好,我想咨询一下:如果要新增某一产品,如某某片,是不是要先取得该产品的药品批准文号才可以?新增剂型呢?

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第8题

一般资料：求助者，男性，45岁，大学本科，公司经理。案例介绍：求助者主诉，近一年来失眠，体虚，怕冷，爱出汗，两腿发软。浑身无力，不想做事情。在当地一家最有权威的医院做了全面体检。无器质性病变。下面是心理咨询师和求助者的一段咨询谈话：心理咨询师：你来这里想解决什么心理问题？求助者：需要解决失眠问题，我睡不好觉，睡眠质量不好。心理咨询师：请你详细说说你的睡眠情况，好吗？求助者：我在公司负责销售，总希望把营业额提高，我很努力但营业额就是不如人意。我很烦，经常睡不着，现在每晚只能睡4至5个小时吧，以前我可是睡6至7个小时，我怕长此以往身体会垮掉。心理咨询师：你的意思是你希望营业额提高，怕自己身体垮掉？求助者：是的。心理咨询师：我能理解你的心情，也为你完不成定额着急。但你要知道情绪和睡眠的关系是越急就越睡不着，这是情绪对睡眠的干扰作用。睡眠是正常的生理现象，是兴奋向抑制的转换过程，你这个过程没有转换好，消极的暗示就会变得焦虑、恐惧。不知最初你不能入睡时是受什么情绪干扰，你愿意谈谈吗？求助者：就是总想怎样提高营业额，万一完不成定额怎么办，因此睡不着。心理咨询师：造成焦虑情绪是因为你的信念，你认为你只要努力了。营业额就会上去了，其实这是不合理的信念。你的信念有的是合理的，有的是不合理的，不同的信念会导致不同的情绪状态。如果你认识到自己现在的情绪状态是一些不合理的信念所造成的，通过改变它，你就能控制自己的情绪。求助者：真是这样么？可我还没看出我要求营业额提高有什么不合理的地方。心理咨询师：如果把一枚硬币抛向天空，落回地面时会怎样？求助者：当然有两种可能，一种字朝上，一种是徽朝上。心理咨询师：当你提出要求时，是不是就像把硬币抛向天空一样？求助者：我好像明白了，本来有两种可能的结果，我就要求出现一种结果。心理咨询师：你对营业额提出要求，要求达到一定的数量，这是一种绝对化的要求，一种不合理的信念。如果你把这种“要求”变成“希望”。当你不希望的事发生时，最多是一种失望，不会过分的怨恨，自己也就不会焦虑了。求助者：好像是这样的。心理咨询师：好吧，今天的咨询就到这里，你回去好好思考思考。心理咨询师“你来这里想解决什么心理问题？”所使用的提问方式包括()。

A.开放式提问

B.直接提问

C.封闭式提问

D.间接提问

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第9题

我想咨询一下:我公司正在筹建煎膏剂生产车间,主要用来生产××枇杷膏,预计年底过GMP并投产.在这次换证工作中,我是否可以以新增范围增加该剂型及品种.如果可以,是在“企业基本情况登记表”下备注栏注明还是分别在“生产剂型登记表”和“药品名称登记表”中备注栏下注明?

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第10题

我想请问我公司质量部门负责人变更了,是否需要到省局里备案,还是质量负责人变更才需要备案?

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第11题