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[主观题]

药品批准文号是指批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志,未取得批准文号而生产的药品按假药论处,是否正确()

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第1题
药品经营企业购进的药品必须是()

A.经国家有关管理部门批准的工厂生产的

B.具有法定药品质量标准的

C.必须有注册商标,批准文号和生产批号的

D.经过广告宣传过的

E.消费者使用过的

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第2题
国家批准的药品生产文号称为批准文号。()
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第3题
生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()。

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

E.药品GMP证书

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第4题
原料药的标签内容不包括()

A.药品名称、包装规格

B.生产批号、生产日期、有效期

C.适应证、用法用量

D.贮藏、批准文号、生产企业

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第5题
省级药品监督管理部门审批的项目是()。

A.临床研究

B.新药

C.新药生产

D.药品生产许可证

E.新药批准文号

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第6题
下列属于假药的是()。

A.药品生产批号不合法

B.药品成份不符合国家药品标准的

C.超过有效期且变质的

D.药品批准文号不合法

E.未标明或者更改有效期的

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第7题
药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料,可采取的行政强制措施是()。

A.查封、扣押

B.吊销批准文号

C.停止销售

D.停止生产

E.停止使用

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第8题
药品生产企业药品说明书的批准机构是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级以上药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

E.各级卫生管理部门

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第9题
药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,应当提供哪些资料()

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件

B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C.加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)的授权书复印件

D.销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件

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第10题
国家药监局14日发布公告,因存在严重不良反应,自即日起停止()在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。

A.酚酞片

B.酚酞含片

C.苯巴比妥片

D.异戊巴比妥片

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第11题
医药营销的窄渠道是指药品生产企业同时选择两个以上的同类中间商销售其产品。()
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