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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?()

A.具有在临床试验机构的执业资格

B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

C.熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规

D.承担该项临床试验生物统计分析的能力

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第1题
以下哪一项不是进行临床试验的充分理由()。

A.充分的科学依据

B.受试者和社会的预期获益大于风险

C.受试者权益和安全可获得保障

D.研究者必须充分了解方案

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第2题
以下哪一项不是研究者具备的条件?()

A.经过规范的培训

B.承担该临床试验的专业特长

C.完成该项临床试验所需的工作时间

D.承担该项临床试验的经济能力

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第3题
以下哪一项不是研究者具备的条件?()

A.经过本规范的培训

B.承担该项临床试验的专业特长

C.完成该项临床试验所需的工作时间

D.承担该项临床试验的经济能力

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第4题
以下哪一项不是研究者具备的条件?()

A.经过本规范的培训

B.肩负该项临床试验的专业专长

C.达成该项临床试验所需的工作时间

D.肩负该项临床试验的经济能力

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第5题
以下哪一项不是研究者具备的条件()

A.经过本规范的培训

B.承担该项临床试验的职业特长

C.完成该项临床试验所需的工作时间

D.承担该项临床试验的经济能力

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第6题
以下哪一项不是研究者具备的条件?()

A.肩负该项临床试验的专业专长

B.肩负该项临床试验的资格

C.肩负该项临床试验的所需的人员装备

D.肩负该项临床试验的组织能力

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第7题
以下条件中,哪一项不是研究者应具备的?()

A.熟习本规范并恪守国家有关法律、法例

B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件

D.是伦理委员会委员

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第8题
以下条件中,哪一项不是研究者应具备的?()

A.在合法的医疗机构中拥有任职行医的资格

B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.拥有行政职位或必定的技术职称

D.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件

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第9题
研究者在执行临床试验方案时,以下哪一项是不正确的()

A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验

B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释

C.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药

D.在受试者发生紧急危害时,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者不得修改或者偏离试验方案

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第10题
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的()。

A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格9

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.具有行政职位或一定的技术职称

D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

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第11题
以下哪一项为哪一项临床试验前准备的必需条件?()

A.一定有充足原因

B.研究单位和研究者需具备必定条件

C.所有受试者均已签订知情赞成书

D.以上三项一定同时具备

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