以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?()
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规
D.承担该项临床试验生物统计分析的能力
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规
D.承担该项临床试验生物统计分析的能力
A.熟习本规范并恪守国家有关法律、法例
B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件
D.是伦理委员会委员
A.在合法的医疗机构中拥有任职行医的资格
B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.拥有行政职位或必定的技术职称
D.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件
A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释
C.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药
D.在受试者发生紧急危害时,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者不得修改或者偏离试验方案
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格9
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献