A.不予核发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册
A.采用重点监测、系统性再评价等方法,进一步研究、评估上市药品的临床安全性
B.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.根据研究结果采取修改标签和说明书
D.对确认易引起严重药品不良反应的,应主动召回、停产或申请注销其批准证明文件
E.对没有引起严重不良反应的药品不用上报
A.药品加快上市注册程序
B.药品上市后变更和再注册
C.药品上市注册
D.工作时限
A.加强科技研发人才引进,打造医药科技创新核心
B.重视医药国际人才培养,建立并完善科研评价体系
C.努力引进一批产业引领型、配套补链型、科技创新型项目
D.建立试验区人才创新创业引导机制
A.注册会计师评价控制风险是为会计报表的认定而进行的,不是为了个别内部控制要素或个别政策和程序而进行的
B.控制风险的评价,实际上就是注册会计师对每一控制要素里的相关控制政策和漏报的风险之间的相互作用情况进行判断的过程
C.如果很多认定或者所有的认定的控制风险都被评价为高水平,则注册会计师就应终止对会计报表进行审计
D.注册会计师根据控制风险再评价水平,可以确定将要执行的实质性测试程序的性质、时间和范围
A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范
B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊
C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的,但还未有明确的法律出台
D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则,世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同
E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度