题目内容
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[主观题]
护理安全(不良)事件分级:患者非预期的死亡,或永久功能丧失()
A.1级事件
B.2级事件
C.3级事件
D.4级事件
E.其他事件
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A.1级事件
B.2级事件
C.3级事件
D.4级事件
E.其他事件
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应
A.医疗不良事件分为五级
B.Ⅰ级医疗不良事件:在诊疗过程中由于医务人员的违规行为造成患者死亡或永久性功能丧失的
C.Ⅱ级医疗不良事件:造成患者机体与功能损害的
D.Ⅲ级医疗不良事件:给患者带来痛苦但未造成机体与功能损害或有轻微损害但不需处理可完全康复的
E.Ⅳ级医疗不良事件:及时发现差错被纠正,没有形成事实的
A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体