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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

本次集中采购申报品种满足①原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。②通过国家药品监督管理仿制药质量和疗效一致性评价的（）③按化学药品新注册完分类批准的仿制药品

A.创新药品

B.原研药品

C.仿制药品

D.进口药品

答案

C、仿制药品

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第1题

“4+7”国家药品集中采购指的是针对11种原研药的国家层面的联合采购（）

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第2题

对中国医改的描述正确的是（）

A.医保控费越来越严

B.2019年卫健委出台了第三批重点监控目录品种

C.4+7第一批带量采购执行时间为2019年

D.国家鼓励通过一致性评价的仿制药替代原研药

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第3题

下列关于胰岛素生物类似药说法错误的是()

A.生物类似药属于生物制剂

B.胰岛素生物类似物临床疗效及安全性大大优于原研胰岛素

C.胰岛素生物类似药在上市前仍然需要进行临床项目的全面评估

D.其可及性高、治疗成本低等优点可满足广泛的临床需求

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第4题

对国家基本药物目录及制度描述错误的是（）

A.国家基本药物制度始于2009年

B.2018版基药目录包含：化学药及其生物制剂317种，中成药203中，共计520个品种

C.国家卫健委2019年规定：公立基层医疗机构、二级医院、三级医院采购基药的比例分别不得低于90%、80%、60%

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第5题

我市本次贯彻执行国家采购中选结果的药品共计 57 个，其中有（）种为第二批国家组织药品集中采购中选品种,我院有（）种

A.35/30

B.32/18

C.33/27

D.36/33

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第6题

与药渡相比，CPM在CDE注册申报可视化的优势是什么（）

A.时间趋势分析

B.注册分类分析

C.受理件数-省份热力图

D.热门靶点及其研发线分析

E.研发活跃企业（top20）产品线分析

F.在研品种热门靶点、治疗领域分析

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第7题

与药智相比，CPM在CDE注册申报可视化的优势是什么（）

A.可多条件组合查询

B.热门靶点及其研发线分析

C.单时间/单企业段申请类型分析

D.研发活跃企业（top20）产品线分析

E.在研品种热门靶点、治疗领域分析

F.分申请类型申请量企业排名

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第8题

米非司酮(RU486)是哪个国家的原研药?()

A.美国

B.法国

C.中国

D.英国

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第9题

开瑞坦的仿制药企业提供的处方配比资料中的辅料品种普遍较原研药多，黏合剂多采用哪些（）

A.聚维酮K30

B.玉米淀粉配浆

C.羟丙基纤维素

D.羟丙甲纤维素

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第10题

日前，国家卫健委官网公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，共计三十四种药品。所谓仿制药，是专利药品结束专利保护期后，不拥有该项专利的药企仿制的替代药品。据国家药品监督管理局的统计，仿制药在全球的占比达到90%以上，在我国更是高达95%。为了提高仿制药质量，我国在2016年推出一致性评价政策，要求仿制药通过开展评价试验达到与原研药疗效与安全性一致的结果。目前已有211个药品种类通过了一致性评价，占到基本药品目录289个品种的73%。对于仿制药，作者的态度是（）

A.认为数量太多

B.质量有待提高

C.并未明确表态

D.造成市场混乱

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第11题

天晴速畅的优势（）

A.新4类药物注册，视同通过国家一致性评价

B.国家基药，乙类医保

C.符合美国FDA，欧洲EMA和中国NMPA的标准

D.临床经验丰富且日治疗费用低于原研的雾化吸入糖皮质激素

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