接受试验用药品后出现下列哪些情形,属于严重不良事件()?
A.死亡
B.危及生命
C.永久或者严重的残疾或者功能丧失
D.需要住院治疗或者延长住院时间
E.先天性异常或者出生缺陷
A.死亡
B.危及生命
C.永久或者严重的残疾或者功能丧失
D.需要住院治疗或者延长住院时间
E.先天性异常或者出生缺陷
A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检
B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装
C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息
D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年
A.甲冬日深夜抢劫王某财物,为压制王某的反抗将其刺成重伤并取财后离去。三小时后,王某被冻死
B.乙抢劫妇女高某财物,路人曾某上前制止,乙用自制火药枪将曾某打死
C.丙和贺某共同抢劫严某财物,严某边呼救边激烈反抗。丙拔刀刺向严某,严某躲闪,丙将同伙贺某刺死
D.丁盗窃邱某家财物准备驾车离开时被邱某发现,邱某站在车前阻止丁离开,丁开车将邱某撞死后逃跑
A.试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性
B.临床试验期间发生的不良事件,上市后称为不良反应
C.判定为可能有关的AE属于不良反应,但判定为可能无关的AE不属于不良反应
D.临床试验中发生的任何与试验用药品可能无关的对人体有害或者期望的反应
A.将本人的医疗保障凭证交由他人冒名使用
B.重复享受医疗保障待遇
C.利用享受医疗保障待遇的机会转卖药品
D.接受返还现金、实物或者获得其他非法利益
A.转卖药品
B.接受实物
C.返还现金
D.获得非法利益
A.将本人的医疗保障凭证交由他人冒名使用
B.重复享受医疗保障待遇
C.利用享受医疗保障待遇的机会转卖药品,接受返还现金、实物或者获得其他非法利益
D.非法向他人提供个人信息、商业秘密
A.首次出现,属于个别人或个别部门行为
B.造成医保基金损失在5000元以下,及时退回
C.未发现以骗取医保基金为目的
D.提供虚假情况
A.年底前,张某要求当事人撤诉,明年再起诉,理由是年底不结案就会影响全年结案率
B.张某之妻从事律师职业
C.张某私下通知当事人王某接受对方的调解意见,否则将败诉
D.张某与对方当事人同时出现在某研讨会上
A.严重违反社区戒毒协议
B.拒绝接受社区戒毒
C.经社区戒毒、强制隔离戒毒后再次吸食、注射毒品
D.在社区戒毒期间吸食、注射毒品