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[单选题]

根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮管理要求的说法,错误的是()

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产

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B、中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

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第1题
按国食药监办[2003]358号《关于加强中药饮片包装监督的通知》,中药饮片标签应注明品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期.而对于成份,功能主治、用法用量、注意事项、贮藏、批准文号、有效期等中西成药的包装标签要求项目,国家局[2003]358号通知没有要求,因此,中药饮片包装标签按358号通知执行,无须一定要有成份、功能主治等完全跟随中西成药的标签项目,是吗?非常希望在百忙中给予指导和回复。
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第2题
根据《关于加强银行业金融机构内控管理有效性防范柜面业务操作风险的通知》,商业银行应加强“三道防线”建设,()作为第一道防线应承担起风险防范的首要责任

A.业务管理条线

B.风险合规条线

C.内部审计监督

D.外部审计监督

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第3题
关于2020年新药品管理法以下说法正确的是()
A.规定建立健全药品追溯制度B.明确药品质量责任首负责任制C.加强中药饮片外源性有毒有害残留物检测(农残、重金属)D.对无证生产经营、生产销售假药等违法行为,罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍,货值金额不足十万元的以十万元计,也就是最低罚款一百五十万元。生产销售劣药违法行为的罚款,也从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍E.对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到终身禁业,对生产销售假药被吊销许可证的企业,十年内不受理其相应申请
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第4题
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》,纳入医保药品目录的药品应当具备的条件不包括()。

A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品

B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片

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第5题
在此我想向您请教几个关于药品生产许可证换证工作的问题:1.没通过GMP认证的中药饮片企业自查报告是不是先请市药监局检查后再根据检查的结果及缺陷进行整改后企业形成一个检查整改自查报告?然后再上报换证资料.2.中药饮片企业的原料检验是不是可以委托有资格的中药研究机构检验(企业自己做性状鉴别,显微鉴别,水分测定).3.我们中药饮片企业主要是对中药材的净制-分选-压制-切片-包装生产工艺,没有通过提取浓缩等化学变化过程,在购进的中药材按2005版药典全检后,再包装成成品,是否还要对成品按2005版药典全检(企业自己已经对成品检查性状,水分测定及包装要求为前提条件)?
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第6题
中药饮片包装必须印有或贴有标签,注明品名、规格、()、生产企业、()、()、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明()。
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第7题
根据《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》(国发〔201023号)的相关规定,凡在规定时间内未实现达标的企业要依法暂扣其生产许可证、安全生产许可证,责令停产整顿;对整改逾期未达标的,()要依法予以关闭

A.国家应急管理部

B.地方政府

C.县级以上人民政府

D.设区市的安全生产监督管理部门

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第8题
根据《关于加强票据业务监管促进票据市场健康发展的通知》规定,转贴现、买入返售(卖出回购)的交易双方应在协议约定的营业场所内逐张办理票据审验和交接,禁止离行办理纸质票据业务。()此题为判断题(对,错)。
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第9题
根据2021年四川省卫健委、四川省药品监督管理局发布的《关于加强全身麻醉药管理的通知》,以下叙述正确的有()。

A.建立全麻药库、药房、病区三级管理制度,专人负责、明确责任

B.建立药库、病区二级管理制度,专人负责、明确责任

C.专用账册的保存期限自药品有效期满之日起不少于5年

D.专用账册的保存期限自药品有效期满之日起不少于3年

E.普通病区不建议领取全麻药品,病区全麻药实行备用药数量管理,备用药数量不能超过在医务和药学部门备案数量

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第10题
根据《药品经营质量管理规范》,营业场所应当具备的基本营业设备,不包括()

A.货架和柜台

B.监测、调控温度的设备

C.经营中药饮片的,有中药饮片煎服的设备

D.经营冷藏药品的,有专用冷藏设备

E.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

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第11题
根据山东省药品零售企业核定的经营范围一类店的经营范围为()。

A.非处方药(甲类OT

B.乙类OTC)

C.非处方药、处方药(麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳等药品除外)

D.非处方药、处方药(麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳等药品除外)、生物制品、中药饮片等

E.药食同源类或可用于保健食品的精制包装中药饮片

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