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[主观题]

我公司生产的饮片外观与药典和炮制规范不一致,我公司饮片外观是通过切药机切制或粉碎机粉碎成颗粒状饮片,仅仅片形不一样,其它炮制方法与药典规定的一样.请问如何备案,备案需要什么材料?

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更多“我公司生产的饮片外观与药典和炮制规范不一致,我公司饮片外观是…”相关的问题
第1题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第2题
我公司是中药饮片生产企业,请问地填写换证表格时,饮片规格是否是必须填写的项目。
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第3题
国家级法规为()。

A.《中国药典》

B.《中药饮片质量标准通则(试行)》

C.《全国种药炮制规范》

D.《北京市中药炮制规范》

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第4题
2005版药典将胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊,我公司只有硬胶囊品种,所以在这次的《生产许可证登记表》的生产范围填写为“硬胶囊”,而GMP证书上的认证范围是“胶囊剂”,请问该如何处理。
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第5题
我公司是饮片厂,营业执照注册的是分支机构,(非法人企业)只有企业负责人,本饮片厂不具有法人资格,因此没有企业法人,饮片厂的企业负责人和总公司的法人是同一人,请问在这种情况下的企业负责人是否也要求大专以上医药学相关学历及职称吗?(生产负责人和质量负责人均符合要求)
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第6题
下面哪些是我国生药质量控制的依据()。

A.《中国药典》

B.部颁或局颁标准

C.河南省炊片炮制规范

D.美国FDA标准

E.企业内控标准

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第7题
上次有关规格一事已经得到您的指导,非常感谢,现还有一事公司是中药饮片生产企业,在申报资料时,对于是否申报自查报告一事有疑问,在培训时记得强调要提交自查报告,但在今年7月份贵局发的另一份文件时没有要求饮片企业提交自查报告,现我公司已将自查报告准备完毕,不知是否要提交。
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第8题
我厂原来药品生产许可证的生产范围是"中药饮片”,今次网上换证的生产范围我按培训资料里填写为:正本生产范围:中药饮片(含毒性饮片)。副本生产范围:中药饮片(含毒性饮片、包括净制、切制、炒制、炙制、酒制、煅制、蒸制等。我已上传电子资料,但市药监局通知话与省药监的通知有些出入还是按照旧的生产范围只填写“中药饮片”,请问这样填写是否正确?
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第9题
我公司非处方药品其说明书的“贮藏”与05版药典一致,但标签与大包装上的“贮藏”内容与05版药典不一致,请问要不要按补充申请的形式修改?如果不需按补充申请,又该如何修改成一致?
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第10题
中药炮制学的基本任务是探讨炮制原理,改进炮制工艺,制定饮片质量标准。()

此题为判断题(对,错)。

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第11题
得利斯集团总裁郑川远酷爱读书,每每看到精彩的文章,总要推荐给员工。一次,某杂志“名牌列传”专栏刊
载的一篇文章《“同仁”最是真》引起他的共鸣,郑总一连在十五处文字下划了着重号。这些内容集中反映在:做精品要严格规范,精益求精;做事要兢兢业业,埋头苦干;做人要认认真真实实在在……郑总认为同仁堂造药,而得利斯造食品都是吃的东西,是关系到人的身体健康的东西,两者具有很多相似之处。郑总对这篇文章不仅自己阅读研究,而且专门开会,向全体员工推荐,带领员工共同学习相关文章内容。他希望这篇文章对全体员工能够有所启示,并形成积极向上的企业文化氛围,从而为顾客提供良好的服务。

下面是郑总对此文章划重点号的部分内容以及他的批示。

《“同仁”最是真》成药配方独具特色,考料炮制可谓一丝不苟,紫血丹的配方需用金锅银铲,乐家老太收集了各房的金首饰100两,放在锅里煮,日夜守侯着。一次,老板服用本堂生产的银翘解毒丸时,口感有渣滓,便一追到底,发现是箩底的细绢并丝,造成箩目过大,他当场用水果刀划破所有萝底,令工人更换……

“炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不敢减物力。”……同仁堂员工也琢磨同仁堂老而不衰之谜,说法虽然不一,却有一点共识:传统也罢,现代也罢,兢兢业业,一丝不苟的敬业精神,啥时都重要。一位女工出远门回来后写到:“我深深懂得,踏踏实实工作,认认真真做人,才是最根本的,因为我的根基在同仁堂!”

批语:“同仁堂造药,得利斯造食品,都是入口的东西,但愿《“同仁”最是真》这篇文章能给我们的员工一点启示!”

(1)构建学习型组织对企业的领导者提出了什么要求?

(2)学习型组织中员工的角色发生了什么样的变化?

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