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[多选题]

对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依照本条例有关()医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.以上都是

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第1题
对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依照本条例有关第一类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册。()
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第2题
消防救援机构对使用领域的消防产品质量进行监督抽查,应当检查下列内容()和法律、行政法规规定的其他内容。

A.列入强制性产品认证目录的消防产品是否具备强制性产品认证证书,新研制的尚未制定国家标准、行业标准的消防产品是否具备技术鉴定证书;

B.按照强制性国家标准或者行业标准的规定,应当进行型式检验和出厂检验的消防产品,是否具备型式检验合格和出厂检验合格的证明文件;

C.消防产品的外观标志、规格型号、结构部件、材料、性能参数、生产厂名、厂址与产地等是否符合有关规定;

D.消防产品的关键性能是否符合消防产品现场检查判定规则的要求;

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第3题
新研制的尚未制定()的消防产品,经消防产品技术鉴定机构技术鉴定符合消防安全要求的,方可生产、销售、使用。消防安全要求由消防救援机构制定。

A.国家标准

B.行业标准

C.企业标准

D.地方标准

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第4题
新研制的尚未制定国家标准、行业标准的消防产品,应当按照国务院产品质量监督部门会同国务院公安部门规定的办法,经技术鉴定符合消防安全要求的,方可()、()、()。第三款

A.设计

B.生产

C.销售

D.使用

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第5题
医疗器械()应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

A.经营企业

B.生产企业

C.注册人

D.备案人

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第6题
医疗器械分类规则和()应当向社会公布

A.分类目录

B.分类标准

C.风险程度

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第7题
新版《医疗器械分类目录》也于2018年8月1正式实施()

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第8题
消防产品的合法性检查中,属于市场准人文件的是()。

A.纳入强制性产品认证的消防产品,查验其依法获得的强制认证证书

B.消防产品的型式检验报告,其他相关产品的法定检验报告

C.新研制的尚未制定国家或者行业标准的消防产品,查验其依法获得的技术鉴定证书

D.非消防产品类的管材管件以及其他设备查验其法定质量保证文件

E.消防产品、管材管件以及其他设备的出厂检验报告或者出厂合格证

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第9题
在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵循《医疗器械监督管理条例》

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

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第10题
医疗器械注册人、备案人,是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构。()
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第11题
由我国江南计算技术研究所自主研制的用于神威太湖之光的CPU是()。

A.龙芯

B.飞腾

C.申威

D.威盛

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