A.国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度
B.单采血浆站具有独立法人资格
C.严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆
D.《单采血浆许可证》有效期3年
A.单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,严禁手工操作采集血浆
B.采集的血浆不需按单人份冰冻保存,不得混浆
C.严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床
D.采血浆器材等一次性消耗品使用后,必须按照国家有关规定予以销毁
A.隐瞒、阻碍、拒绝卫生行政部门监督检查或者不如实提供有关资料的
B.对供血浆者未履行事先告知义务,未经供血浆者同意开展特殊免疫的
C.未按照规定建立供血浆者档案管理及屏蔽、淘汰制度的
D.未按照规定制订各项工作制度或者不落实的
A.按照试验方案规定的采血点,每次采集超过2mL静脉血至肝素锂抗凝剂真空采血管,用力颠倒5~8次使血液与抗凝剂充分混合,室温放置
B.全血样品在采集后1小时内转移至离心机,在室温或2-8℃,2000g±5%(1900-2100g)条件下离心15分钟,使血浆被充分分离,获得上层血浆
C.离心结束后,使用一次性吸管吸取上层血浆至贴有相应标签的2个冻存管中,检测管A至少加入0.5 mL血浆,剩余血浆转移至备份管B,备份管血浆体积不少于0.4mL
D.所有的血浆样品在样品离心后2小时内直接置于-70℃冰箱(冰箱温度范围:-60℃~-90℃)长期储存,或者暂存于-20℃(冰箱温度范围:-12℃~-28℃)及-20℃以下冰箱,最长不超过6个月,直至样品分析