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[填空题]

《中国药典》规定,硬胶囊剂应在()分钟内全部崩解;软胶囊剂应在()内崩解;肠溶胶囊在盐酸溶液()中检查()小时,每粒囊壳不得有裂缝或崩解,取出,用少量水洗涤后,改在人工肠液中检查,()小时内应全部崩解。

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第1题
2005版药典将胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊,我公司只有硬胶囊品种,所以在这次的《生产许可证登记表》的生产范围填写为“硬胶囊”,而GMP证书上的认证范围是“胶囊剂”,请问该如何处理。
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第2题
本公司原《药品生产许可证》生产范围含;胶囊剂,GMP证书也是打胶囊剂.实际的生产品种按05版药典都是硬胶囊剂,那么现在填写《药品生产许可证》登记表时的生产范围是填:硬胶囊剂?还是照旧填胶囊剂?如果要到注册处办理相关变更时间来不及.劳烦回复
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第3题
中国药典规定,硬胶囊的崩解时限是30分钟。()
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第4题
按《中国药典》要求,肠溶胶囊剂需检查微生物限度。故在制备肠溶胶囊剂时,用甲醛处理以杀灭微生物。()
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第5题
分散片的崩解时限评定,按片剂和胶囊剂崩解时限检查法检查,除另有规定外,在水中(),均应在3min内崩解。

A.1~2℃

B.50~70℃

C.50~80℃

D.19~21℃

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第6题
《中国药典》2015年版收载的亚硝酸钠滴定法中,规定指示剂终点的方法为()

A.电位法

B.永停滴定法

C.内指示剂法

D.外指示剂法

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第7题
有关硬胶囊剂的正确叙述是()

A.药物水溶液盛装于明胶胶囊内,以提高其生物利用度

B.可掩盖药物的苦味与臭味

C.只能将药物粉末填充于空胶囊中

D.空胶囊常用规格为0-5号

E.胶囊可用CAP等材料包衣制成肠溶胶囊

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第8题
《中国药典》(2015年版)将空气洁净度分为()四级,其中注射剂的灌装区域应在()级,药品包装在()级。
《中国药典》(2015年版)将空气洁净度分为()四级,其中注射剂的灌装区域应在()级,药品包装在()级。

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第9题
硬胶囊剂可以作为保健食品剂型()
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第10题
请问,《GMP证书》上的“胶囊剂”在换证之前要变更为“硬胶囊剂”吗,本厂只生产硬胶囊剂.若要变更,该怎样变更?!
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第11题
请问我们在换《生产许可证》时表上填写是否还填“胶囊剂”,还是改为“硬胶囊剂”?
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