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[判断题]

对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要,可以自行研制,在执业医师指导下在所属药品监督管理部门监管辖区内使用。()

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第1题
对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要,可以自行研制,在执业医师指导下在本单位内使用()
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第2题
根据《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品,不得上市销售或进口的药品包括()。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂

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第3题
体外诊断试剂(IVD)分为药品类体外诊断试剂和器械类体外诊断试剂()
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第4题
医疗器械的批准文号,其中备案凭证适用哪一类()

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.体外诊断试剂

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第5题
具有高风险的()医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。

A.无菌

B.植入性

C.大型有源类

D.体外诊断试剂

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第6题
产品策略包括对同产品有关的()、包装、特色、商标、品牌以及各种服务措施等可控因素的组合和运用。

A.流通环节

B.品种

C.质量

D.规格

E.式样

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第7题
目前纽约商业交易所是世界上最具影响力的能源产品交易所,上市的品种有()。

A.原油

B.汽油

C.丙烷

D.取暖油

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第8题
以下关于另类投资基金的说法,正确的是()

A.国内黄金ETF主要投资于实物黄金

B.国内黄金QDII可以直接投资于海外的黄金期货或黄金现货

C.国内商品QDII只能投资于黄金和石油

D.黄金QDII产品可直接投资于海外上市交易的黄金ETF产品

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第9题
外加剂的检验要求同厂家、同批号、同品种、同出厂日期的产品每()t为一批,不足()t时也按一批计。

A.50,50

B.100,100

C.60,60

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第10题
水性涂料进行有害物质检测时,同一厂家同品种、同规格、同工艺、同一配方的产品40桶,应抽取的检验组数是()。

A.2

B.3

C.4

D.5

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