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第1题
特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案（）
第3题
医疗机构制剂型或者改变配制场所的，应当（）。
A.依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门认证后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
C.经所在地市级药品监督管理部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
D.经所在地县级人民政府药品监督管理部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
E.经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
第5题
申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向（）提交注册申请资料
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地县级人民政府药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门
第6题
我国药品管理法例确立国家药品标准包含（）。
A.《中国药典》
B.药品注册标准
C.医疗机构制剂标准
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监
E.公司内控标准督管理部门拟订的中药饮片炮制规范
第9题
由于特殊地理位置原因，区域性批发企业需要就近向其他省级⾏政区内取得麻醉药品和第⼀类精神药品使⽤资格的医疗机构销售麻醉药品和第⼀类精神药品的，应当向（）提出申请，受理申请的
A.医疗机构所在地省、⾃治区、直辖市药品监督管理部⻔;所在地省、⾃治区、直辖市药品监
B.所在地省、⾃治区、直辖市药品监督管理部⻔;医疗机构所在地省、⾃治区、直辖市药品监
C.所在地省、⾃治区、直辖市药品监督管理部⻔;医疗机构
D.以上都不对
第10题
药品广告应经广告所在地（）批准，未经批准的，不得发布
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监察管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关
C.地市级人民政府确定的广告审查机关
D.县级人民政府确定的广告审查机关
