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[判断题]

已列入国家药品标准的药品名称为药品要求,并作为药品商标使用。()

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第1题
药品应当符合国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。()
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第2题
下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第3题
中药材的“劣”是指()。

A.国家药品标准所收载的品种

B.不符合国家药品标准规定的品种以及以非药品冒充或者以它种药品冒充正品

C.符合国家药品标准规定的各项指标的中药

D.不符合国家药品标准规定的各项指标的中药

E.地方药品标准所收载的品种

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第4题
下列属于国家药品标准的是()。

A.中国药典

B.国家药品标准

C.卫生部中药成方制剂

D.卫生部药品标准

E.国家注册标准

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第5题
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》,纳入医保药品目录的药品应当具备的条件不包括()。

A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品

B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片

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第6题
国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责()。

A.标定国家药品标准品

B.国家药品标准的制定和修订

C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

D.标定国家药品的标准品、对照品

E.国家药品标准

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第7题
根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,中药饮片采用准入法管理。可以纳入基本医疗保险用药范围的中药饮片是()。

A.酒制蜂胶(省级药品标准)

B.酒制蜂胶(国家药品标准)

C.穿山甲

D.生白附子

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第8题
中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由()根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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第9题
修订后《药品管理法》,视为劣药的不包括()

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的

B.未标明有效期或者更改有效期的

C.不注明或者更改生产批号的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E.超过有效期的

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第10题
商品名为拜新同的药品,其通用名称为()。

A.硝酸甘油片

B.硝苯地平控释片

C.硝酸异山梨醋

D.复方丹参滴丸

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第11题
药品委托生产由()审批。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

E.设区的市级药品监督管理部门

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