A.任何对已确定的产品、工艺、工艺环境(或场所)、物料、设施、设备、标准、检验方法、GMP文件、计算机系统、关键人员等各项内容的修改行为
B.是指对所有变更进行审查,并采取必要的行动以证实变更对产品质量不会产生任何不利影响。变更后的设备或系统应进行验证或确认,且持续保持在验证状态
C.变更控制应贯穿产品的生命周期,应基于风险考虑
D.对具有潜在产品质量影响的变更进行评估、审批,确保变更实施前对产品质量的潜在影响得到充分评估,避免不受控的变更对产品质量带来风险
A.施工进度控制目标分解图
B.施工进度控制的主要工作内容和深度
C.进度控制人员的职责分工
D.与进度控制有关各项工作的时间安排及工作流程
E.进度控制方法(包括进度检查周期、数据采集方式、进度报表格式、统计分析方法等)
A.监理规划应在签订监理合同及收到工程设计文件后编制,并应在召开第一次工地会议前报送建设单位
B.监理规划由总监理工程师组织专业监理工程师编制,工程监理单位技术负责人审批
C.监理规划是指导项目监理机构全面开展建设工程监理工作的操作性文件
D.在实施监理过程中,实际情况或条件发生变化而需要调整监理规划时,应由总监理工程师组织专业监理工程师修改,并应经监理单位技术负责人批准后报建设单位