题目内容
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[主观题]
首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行______或______。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。
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A.任何对已确定的产品、工艺、工艺环境(或场所)、物料、设施、设备、标准、检验方法、GMP文件、计算机系统、关键人员等各项内容的修改行为
B.是指对所有变更进行审查,并采取必要的行动以证实变更对产品质量不会产生任何不利影响。变更后的设备或系统应进行验证或确认,且持续保持在验证状态
C.变更控制应贯穿产品的生命周期,应基于风险考虑
D.对具有潜在产品质量影响的变更进行评估、审批,确保变更实施前对产品质量的潜在影响得到充分评估,避免不受控的变更对产品质量带来风险
A.需要新作业准备的一项工作的首次运行、材料更换或工作的变更
B.统计方法不能用做作业准备验证的方法
C.保留相关的验证确认记录
D.进行首件/末件的确认
A.国籍登记证
B.飞行员执照
C.维修许可证
D.适航证
A.通过测量数据确认产品质量是否符合规定要求的技术检查
B.通过设计文件确认产品设计结果是否符合规定要求的评定
C.通过客观证据认定产品是否满足规定要求的管理性检查
D.通过产品生产现场取证确定质量管理体系是否符合规定要求的审核
A.业主大会筹备组的工作内容,应当在首次业主大会会议召开7日前以书面形式在物业管理区域内公告
B.公告《业主大会议事规则》(草案)和《管理规约》(草案)的同时,应当在业主向筹备组反馈修改意见的时间和反馈方式前公告
C.确认业主身份,应当以业主房屋产权证书标明的房屋所有权人为准
D.业主在首次业主大会会议上的投票权,应当根据业主拥有物业的住宅年限确定
A.2
B.3
C.4
D.5
A.精密度
B.与生化分析仪的可比性
C.测量区间
D.抗干扰性能