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第9题
研究者的安全性报告，如下哪些描述是正确的？（)
A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
第10题
安宁疗护的收治对象不包括（)
A.死亡即将来临的患者
B.疾病为晚期，呈进行性，不可治愈的患者
C.全身衰弱合并多种疾病状况，预期在12月内死亡的患者
D.慢性病患者
E.突发的灾难性的事件所致的威胁生命的急性疾病状态
