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[单选题]
医疗器械的严重伤害是指有下列情况之一者（）
A.危及生命
B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性伤害
C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤
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B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性伤害
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A.由于接触网变化而降低带电或停电通过超限货物列车的高度和宽度
B.变更悬挂类型
C.变更接触网局界
D.变更绝缘水平
A.有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时会造成患者或医务人员死亡或严重伤害
B.使用者在应用前能够发现医疗器械有缺陷
C.完全是患者因素导致了不良事件发生
D.事件发生仅仅是因为器械超过有效期限
A.导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件
B.可能导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件
C.医疗器械故障，虽然没有导致死亡或严重伤害，但是如果故障再次发生，可能导致死亡或严重伤害
D.创新医疗器械在首个注册周期内所有医疗器械不良事件
A.机型老旧、性能低劣或属于淘汰机型，主要配件供应困难
B.已达到或超过使用年限，各总成的基础件损坏严重者，危及安全的
C.长期使用后，虽未达到报废年限，但损坏严重，修理费用过高者
D.因意外事故使主要总成及零部件损坏，已无修复可能或修理费过高者
E.经大修后虽能恢复技术性能，但不如更新经济的
