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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

《药品生产企业管理标准》认证检查员库应当由（）设立。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县（市）药品监督管理部门

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第1题

药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。（）

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第2题

按规定,药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，向相应的(食品)药品监督管理部门申请GMP认证.请问:在取得GMP证书或GMP检查之前生产的药品能否正常销售?

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第3题

特种设备使用单位应当使用取得()并经检验合格的特种设备。

A.标准认证

B.许可生产

C.经营许可

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第4题

产品质量认证机构应当依照国家规定对准许使用认证标志的产品进行认证后的跟踪检查，对不符合认证标准而使用认证标志的()。

A.要求其改正

B.警告

C.取消其使用认证标志的资格

D.吊销生产许可证

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第5题

对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的食品生产经营企业，应当依法实施跟踪调查。实施跟踪调查可按相关标准收取一定的费用。（）

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第6题

《药品生产监督管理办法》中第二章第四条第一款中具有依法经过资格认定的药学技术人员的依法是指什么意思,依什么法?药品生产企业负责人是学工业企业管理的有工程师职称,符合要求吗?

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第7题

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，纳入医保药品目录的药品应当具备的条件不包括（)。

A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品

B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片

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第8题

(1).外用药油原料来源问题.如红花油中所用原料松节油,在05版药典中它属中药提取物,而其生产厂家大都是化工厂,没有药品生产许可证及GMP证书,如使用其提供的原料,我的理解应不合法,但合符GMP规范的生产厂家又没有,怎样解决原料来源合法性问题呢?(2).中药提取物,如薄荷脑,同一品种原料,不同的生产厂,有些有品种注册文号,有些又没有品种注册文号,但他们都通过了GMP认证,使用没有品种注册文号的中药提取物,是否只要符合药典标准就可以?

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第9题

请问新的《药品GMP认证检查评定标准》在哪里可以获取?

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第10题

药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合（）的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品生产监督管理办法》

D.《药品流通监督管理办法》

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第11题

请问药品生产企业为了重新认证，对硬件进行了改造，是不是先要进行药品生产企业关键生产条件变更申请，通过验收后再报GMP认证。还是可以直接报GMP认证呢?

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