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[多选题]
按照中国临床试验必备文件指导原则的要求，研究者文件夹中需保存的文件有（)
A.试验进行中的监查报告
B.伦理委员会批件及成员表
C.知情同意书
D.试验方案及其修正章(含签字页)
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A.试验进行中的监查报告
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C.知情同意书
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A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装，留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检
B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量，留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量，并至少保留最小包装
C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品，至少应当保存一个完整包装，包括试验药物、对照药品（含安慰剂），以备必要时核对产品的信息
D.用于申请药品注册的临床试验，临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准：1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年；2.该临床试验用药品有效期失效后两年
A.质量检验人员用来检验某一产品的具体作业指导书
B.不合格严重性分级原则的要求在某一产品的具体化
C.某一产品的质量检验计划的组成部分
D.评价某一产品优劣的结果
E.检验工作的指导文件之一
A.质量检验人员用来检验某－产品的具体作业指导书
B.不合格严重性分级原则的要求在某－产品的具体化
C.某－产品的质量检验计划的组成部分
D.评价某－产品优劣的结果
E.检验工作的指导文件之－
A.按照资格性和符合性审查的要求逐项审查投标文件是否符合招标文件的要求
B.按报价最低确定中标供应商
C.按照评标原则和评审办法逐一对合格投标人的投标做出比较和评价
A.工程名称、地址、占地面积、建筑面积等
B.已批准的项目建议书或者可行性研究报告
C.投标文件编制要求及评标原则
D.签订合同的主要条款及时间
A.审计约定事项的性质、目的、要求
B.是否有必要对业务助理人员的工作进行特别指导、监督、复核
C.被审计单位的内部控制是否健全、有效
D.所引用的资料是否翔实、可靠，获取的证据是否充分、适当
A.公平公正原则
B.高效准确原则
C.公开原则
D.及时原则
A.在执锡工位,员工有打开抽烟机,并戴口罩在执锡
B.检查位有一员工跷起腿在认真地检查产品
C.有一新员工戴着红牌在单独操作测试工位,旁边没有熟手员工指导
D.有一员工没有按照VA的要求在手插元件
A.任人为贤，知人善用
B.用人不疑，疑人不用
C.因事择人，知事识人
D.严爱相济，指导帮助
A.收益与风险最佳组合原则
B.分散投资原则
C.分散风险原则
D.剩余资金投资原则
