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病例报告表中的数据来自哪里?

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第1题
病例报告表中的研究数据来自原始文件并与原始文件一致()
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第2题
营业额预估表粉色区域的数据来自哪里()

A.cube系统(办公系统)

B.人事系统

C.SWEET系统

D.绚星

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第3题

临床试验中收集数据的主要文件是:()。

A.知情同意

B.研究者手册

C.病例报告表

D.试验方案

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第4题
临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中,在正常范围内的数据也应具体记录。此话正确吗?
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第5题
病例报告表中数据应当与源文件-致,若存在不一致应当做出合理的解释。病例报告表中数据的修改,应当使初始记录

A.清晰可辨

B.保留修改轨迹

C.必要时解释理由

D.修改者签名并注明日期

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第6题
临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中,在正常范围内的数据也应具体记录。此话正确吗?
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第7题
临床试验方案中不需明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中。()
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第8题
研究者应确保报告给申办者的病例报告表(CRF)和所有必要报告中数据的准确性、完整性、可读性和()

A.传输

B.转录

C.时效性

D.验证

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第9题
监查员在实验前、中、后期访视实验承担单位和研究者,保证病例报告表中所有数据无一缺失。()
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第10题
在多中心临床试验中,各中心应当使用相同的( ),以记录在临床试验中获得的试验数据。
在多中心临床试验中,各中心应当使用相同的(),以记录在临床试验中获得的试验数据。

A.病例报告表

B.核查表

C.检查报告

D.监查报告

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