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第1题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务：（）
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
第2题
去年，申科公司开始生产产品X，并全部售馨。总结时发现，去年公司在产品X上的投入主要包括100万美元的生产费用和年销售收入5%的提成。现已知申科公司去年在产品X上获得了利润，请阅读以下2条信息，并评估是否可以据此确定去年所卖的X产品是否超过了2万件：(1)去年在产品X上的销售收入超过了210万美元;(2)每销售件产品X，将会获得5美元的销售提成。
A.第一条信息已可以充分支持推论，而第二条不行
B.第二条信息已可以充分支持推论，而第一条不行
C.两条信息放在一起可以支持推论，但任何单独条均不行
D.任何一条信息均能支持推论
E.两条信息放在一起都不能支持推论，必须增添新信息
第3题
随同产品出售不单独计价的包装物，应该在包装物发出时，结转成本并计入其他业务成本中。A．正确B．错
随同产品出售不单独计价的包装物，应该在包装物发出时，结转成本并计入其他业务成本中。
A．正确
B．错误
