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[判断题]

《中国药典》对片剂微生物限度检查规定,霉菌、酵母菌数不得超过1000个/g。()

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第1题
按《中国药典》要求,肠溶胶囊剂需检查微生物限度。故在制备肠溶胶囊剂时,用甲醛处理以杀灭微生物。()
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第2题
《中国药典》对片剂的硬度检测作出了详细的规定。()
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第3题
下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第4题
【微生物限度】除另有规定外,照非无菌产品微生物限度检查:()。

A.微生物计数法(通则1105)

B.控制菌检查法(通则1106)

C.非无菌药品微生物限度标准(通则1107)

D.无菌药品微生物限度标准(通则1107)

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第5题
2010版药典附录微生物限度检查法中,可选用的稀释液有()。

A.pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液

B.pH6.8无菌磷酸盐缓冲液

C.pH7.6无菌磷酸盐缓冲液

D.0.9%无菌氯化钠溶液

E.pH7.0无菌磷酸盐缓冲液

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第6题
中国药典规定热原检查只能采用家兔法()
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第7题
微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法,检查项目包括()检查。

A.细菌数和霉菌数

B.细菌数、霉菌数及酵母菌数

C.细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌

D.细菌数、霉菌数、控制菌数

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第8题
砷盐检查古蔡法中,中国药典规定砷斑为()

A.1.0μgAs

B.1.5μgAs

C.2.0μgAs

D.2.5μgAs

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第9题
《中国药典》规定,应检查二氧化硫残留量,且含量不得过400mg/kg的药材是()。

A.石菖蒲

B.天麻

C.薏苡仁

D.槟榔

E.酸枣仁

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第10题
中国药典(2020年版)规定铁盐的检查方法为()。

A.水杨酸显色法

B.普鲁士蓝法

C.巯基醋酸法

D.邻二氮菲法

E.硫氰酸盐法

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