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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

新版药品GMP实施日期是（)。

A.2011年2月12日

B.2011年3月1日

C.2013年12月31日

D.2015年12月31日

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第1题

新版安全生产法实施日期是（）。

A.2021.6.1

B.2021.7.1

C.2021.8.1

D.2021.9.1

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第2题

SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了（)

A.推进药品生产企业GMP认证制度实施

B.打击杜绝弄虚作假行为

C.提高药品生产企业现代化水平

D.保证药品研究中报资料真实可靠

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第3题

下列哪些（)不是新版GCP实施的目的。哪一项（)是药物临床试验的首要考虑因素。

A.保证药物临床试验过程规范

B.保证药物临床试验按计划完成

C.保证数据和结果的科学、真实、可靠

D.保证药品的有效性

E.保护受试者的权益和安全

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第4题

2006年6月1日实施的《药品说明书和标签管理规定》第十五条规定：药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中：（)

A.醒目标示

B.不需标示

C.适度标识

D.特殊标识

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第5题

药品生产企业必须按照药品GMP要求组织生产。（)

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第6题

GMP是药品生产和质量管理的基本准则。（)

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第7题

实施以品种为单元药品GMP，就是单品种认证。（)

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第8题

《良好药品生产规范》对应的英文缩写是（)。

A.GLP

B.GCP

C.GSP

D.GMP

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第9题

《良好药品实验研究规范》对应的英文缩写是（)。

A.GSP

B.GCP

C.GMP

D.GLP

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第10题

药品生产企业各级人员均应经过GMP培训，有完整的培训、考核记录。（)

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