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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是()

A.中国药典

B.企业标准

C.炮制规范

D.药品注册标准

答案
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C、炮制规范

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第1题
某中药饮片没国家药品标准,在实践中可以继续执行的炮制标准就是()。

A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

B.参考《中国药典》功能主治相同的中药饮片的。标准继续执行

C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D.参考国家药品监督管理部门核准的炮制方法相似的药品登记注册标准继续执行

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第2题
属于国家药品标准的有()。

A.《中华人民共和国药典》

B.团体标准

C.国家药品监督管理部门颁发的药品标准

D.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

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第3题
按照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照()

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.地方药品标准规范炮制

C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

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第4题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第5题
下列药品说明书和标签管理要求的说法,错误的是()

A.药品说明书的格式和要求由省级药品监督管理部门制定并颁发

B.药品标签由国家药品监督管理部门核准

C.药品说明书和标签是药品外在质量的主要体现

D.药品标签应以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

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第6题
某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是()

A.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

B.参照国家药品监督管理颁布的炮制方法相近的药品标准执行

C.按照省级药品监督管理管理部门制定的炮制规范执行

D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

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第7题
境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向()申请抽样,() 组织进行抽样并封签,由()将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。

A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门

B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人

C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人

D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门

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第8题
下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是 查看材

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片

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第9题
负责制定药品GSP及其现场检查指导原则,指导全国药品经营监督管理工作的是()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第10题
国产药品验收的依据是()

A.<<中华人民共和国药典>>

B.省级药品标准

C.行业药品标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的,<<中华人民共和国药典>>和药品标准

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第11题
药品委托生产由()审批。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

E.设区的市级药品监督管理部门

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