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[单选题]

根据药品生产管理的要求,下列说法正确的是()

A.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.药品生产企业可以委托另一企业生产中药注射剂

C.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

D.药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片

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A、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

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第1题
下列说法正确的是()。

A.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药专业学历

B.药品生产管理部门和质量管理部门负责人可以互相兼任。

C.从事药品生产操作及质量检验人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。

D.对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。

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第2题

根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()。

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.安奇霉素原料药

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第3题
根据《药品经营质量管理规范》,批发企业下列说法不正确的是()

A.储存药品相对湿度为35%~75%

B.药品按剂型、用途及储存要求分区存放

C.中药材和中药饮片分库存放

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第4题
GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求?
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第5题
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第6题
某建筑施工公司现在有从业人员51人,对于其安全组织保障的说法,下列正确的是()。(2-1-1-6)

A.必须配备专职的安全生产管理人员

B.可以只配备兼职的安全管理人员

C.安全生产管理机构的设置由企业根据实际情况自行确定

D.可以委托具有国家规定的相关专业技术资格的工程技术人员提供安全生产管理服务

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第7题
根据《处方管理办法》关于处方书写要求的说法,正确的是()。

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同张处方上

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D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写

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第8题
质量保证系统应当确保:()

A.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求

B.管理职责明确

C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

D.中间产品得到有效控制

E.药品的设计与研发体现本规范的要求

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第9题
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第10题
根据《建筑施工企业安全生产管理机构设置及专职安全生产管理人员配备办法》的规定,分包单位配备项目专职安全生产管理人员应当满足下列要求:专业承包单位应当配置至少1人,并根据所承担的分部分项工程的工程量和施工危险程度增加。()
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第11题
本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、()等风险,确保持续稳定地生产出符合()和注册要求的药品。
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