根据药品生产管理的要求,下列说法正确的是()
A.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.药品生产企业可以委托另一企业生产中药注射剂
C.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
D.药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
A、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
A.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.药品生产企业可以委托另一企业生产中药注射剂
C.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
D.药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
A、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
A.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药专业学历
B.药品生产管理部门和质量管理部门负责人可以互相兼任。
C.从事药品生产操作及质量检验人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。
D.对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。
A.储存药品相对湿度为35%~75%
B.药品按剂型、用途及储存要求分区存放
C.中药材和中药饮片分库存放
D.保健食品和医疗器械可存放同一区域
A.不同批号的药品必须分库存放
B.药品与非药品必须分库存放
C.外用药与其他药品必须分库存放
D.中药材与中药饮片必须分库存放
A.必须配备专职的安全生产管理人员
B.可以只配备兼职的安全管理人员
C.安全生产管理机构的设置由企业根据实际情况自行确定
D.可以委托具有国家规定的相关专业技术资格的工程技术人员提供安全生产管理服务
A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上
B.中成药与中药饮片可以开具在同张处方上
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写
A.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
B.管理职责明确
C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
D.中间产品得到有效控制
E.药品的设计与研发体现本规范的要求