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[单选题]
负责审批第二类医疗器械的临床试用或者临床验证的机关是（）。
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.地级市人民政府药品监督管理部门
D.都不是
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B.国务院药品监督管理部门
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A.2017年8月25日；2017年11月8日
B.2017年3月2日；2018年8月18日
C.2017年4月27日；2017年11月5日
D.2017年10月8日；2017年12月28日
A.1.使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
B.2.使用无合格文件证明、文件过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的
C.3.使用无医院固定资产档案编号的医疗设备的
D.4.使用用医疗设备未经审核批准的
A.医生处方单只能开药品或者医疗器械
B.食品不需临床验证，而药准字需要经历3期临床证实其安全和有效性才可以获批
C.依据《中华人民共和国食品安全法》食品保健品不得宣称对疾病有预防或治疗作用
D.权健事件后，各地出台整治乱象，无食品经营许可证不得销售食品类益生菌
A．第一类
B．第二类
C．第三类
D．C类
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动
C.未经许可擅自变更许可事项的
D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动
A.药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的
B.药品注册申请单位的工作人员故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的
C.药品注册申请单位的工作人员编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的
D.药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供"情节严重的虛假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
A．医务部门
B．输血科
C．麻醉科
D．开展输血治疗的主要临床科室
E．护理部门
F．手术室
A.1
B.2
C.3
D.4
