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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

下列通过验证方式进行溯源的仪器设备有()

A.制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识

B.以公开方式,作出诚信承诺

C.标准顺序号

D.核子密度仪法

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ABCD

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第1题
下列可通过验证方式进行溯源的仪器设备有()。

A.未经定型的专用检测仪器设备

B.借用的永久控制范围以外的仪器设备

C.暂不能溯源到国家基准的设备

D.作为工具使用不传输数据的仪器设备

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第2题
以下关于中心实验室及独立评估机构的描述,错误的(药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行))()

A.用于医学判断的检验项目和作为疗效和安全性指标的检验项目通过国家级室间质评或经其他方法验证

B.中心实验室建立临床检验报告发放制度,按照相关要求向研究者收集受试者姓名等个人信息,并按照相关要求报告受试者检验结果

C.仪器设备使用、维护、校准等记录完整。保存有仪器验证记录、仪器设备使用记录、检查维护记录等

D.独立评估结果可溯源至每位评估人员独立出具的评估报告

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第3题
根据《公路工程试验检测仪器设备服务手册》的规定,公路专用试验检测设备根据溯源方式分类,下列不属于溯源方式分类的是()。

A.通用类

B.专用类

C.工具类

D.技术类

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第4题
DR/QP-2606-2019《计量溯源程序》中规定,设备期间核查方法应采用等精度核查的方式进行,包括但不限于()等

A.仪器设备间的比对

B.方法比对

C.标准物质验收

D.自校准

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第5题
依据《建材领域检测机构技术能力评价指南》(RBT144一2018)的规定。评价方法优先选择()。

A.能力验证活动

B.现场试验

C.核查仪器设备配置及其溯源情祝

D.查阅记录和报告

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第6题
检验试验仪器设备如果按照现有的条件不能校准和检定的,应通过比对、验证或其他适宜的方法进行校验,要保证仪器设备的。()
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第7题
测量审核是能力验证的一种特殊方式,不能作为测量仪器量值溯源的依据。()
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第8题
自校准的设备应满足下列条件()。

A.使用频率较高的设备

B.使用环境恶劣的

C.设备厂家提供了无溯源证书的标准样品

D.未经定型的专用检测仪器设备

E.设备自带校准程序

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第9题
避免使用人员误用非正常状态下的仪器设备,检验仪器维护员在下列哪些情况下,对仪器设备贴停用标识()

A.仪器设备有过载或错误操作,显示结果可疑

B.仪器设备处于待检或维修状态

C.仪器设备漏电、漏气

D.仪器设备经维修、验证、校准确认无法使用

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第10题
DR/QP-2606-2019《计量溯源程序》中规定,在收到法定计量部门出具的()证书后,由设备操作人员对结果中的精度、量程、不确定度等计量性能指标进行是否符合该仪器设备实际测量需求的计量确认

A.计量

B.检定

C.校准

D.测试

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第11题
有源医疗器械使用期限的评价路径有()

A.直接对产品进行验证

B.通过将产品(系统)分解为不同子系统/部件的方式进行评价

C.参考已注册同类医疗器械产品

D.随便设定即可

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