以下那些不良事件/特殊安全信息需要上报()
A.患者使用泰嘉后出现皮疹
B.她昨晚一次服用5次泰嘉
C.患者不慎误服了我司的注射用头孢呋辛钠
D.孕妇服用了泰嘉,担心对她未来孩子有影响
D、孕妇服用了泰嘉,担心对她未来孩子有影响
A.患者使用泰嘉后出现皮疹
B.她昨晚一次服用5次泰嘉
C.患者不慎误服了我司的注射用头孢呋辛钠
D.孕妇服用了泰嘉,担心对她未来孩子有影响
D、孕妇服用了泰嘉,担心对她未来孩子有影响
A.I级和II级事件:发现人须立即口头上报主任和护士长
B.III和IV级事件:发现人在24小时内在东华HiS系统(不良事件管理)进行系统上报
C.各一级归口部门在收到不良事件上报应立即对事件进行追踪评价,15日工作日内提交至二级归口部门医务科结案
D.医务科每季度对医疗保健安全信息与重大不安全事件进行分析和全院通报
A.各护理单元有防范处理护理不良事件的预案
B.护理部建立有效的不良事件上报流程,保证信息上报及时、有效及保密
C.凡是在医院内发生的或在病人转运过程中发生的非疾病本身造成的异常医疗事件均属不良事件
D.各科室设立不良事件登记本,及时据实记录,以便护理人员交流经验和吸取教训
A.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码而不是真实姓名
B.研究者只需完成严重不良事件报告表,无需在病历中进行记录
C.严重不良事件的首次报告需要及时上报,随访及总结报告可随意选择上报时间
D.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会进行报告
A.所有疑问且非预期严重不良事件
B.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改
C.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息
D.增加受试者风险或者显著影响临床的改变
A.住院体检
B.研究药物给药后因非医学原因的过夜住院治疗
C.签署ICF前计划进行的选择性手术
D.因研究药物给药后出现不良事件且需要住院治疗
E.根据方案住院进行计划的医学/手术治疗或监测
A.患者因为医疗损害或医疗差错、医疗事故等造成的机体损 伤有可能会导致死亡和伤残事件发生的一切医疗安全(不良)事 件
B.患者因为医疗损害或医疗差错、医疗事故等造成的机体损 伤,未形成伤残的医疗安全(不良)事件
C.医疗技术缺陷需经医务科组织专家评估是否停止或修改的
D.医疗设备的缺陷需经医务科组织专家评估是否停止或修改的