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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

在研究中心如何保护受试者隐私()

A.确保受试者已签署ICF并允许其信息被授权人核查

B.RC在查阅受试者信息前需获得相应授权

C.递交给第三方的文件需要隐藏受试者个人信息

D.递交给CRO的文件确保不含受试者个人信息

E.不要将受试者隐私信息泄露给未授权的人

答案
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E、不要将受试者隐私信息泄露给未授权的人

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第1题
研究中心源文件确认表描述正确的是()

A.可确定本中心收集数据的源文件来源

B.每个中心各不相同

C.需由PI签字确认

D.需在本中心首例受试者入组前确认

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第2题
在受试者招募中,不需要保护意向患者的隐私,因其未签署知情同意,未正式参加到试验中()
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第3题
为满足伦理和有关法规要求,申办者可能需要了解严重不良事件的进一步随访信息,主要协助者应予以协助。必要时,应在保护受试者隐私的前提下提供有关医院病历、病理学和解剖学报告()
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第4题
受试者应在末次SHR6390/安慰剂治疗后()天内到研究中心进行治疗期1的终止治疗方式。

A.28天

B.21天

C.35天

D.14天

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第5题
下列哪些是病历内知情同意过程的记录要素()

A.项目名称

B.签署的ICF版本信息

C.知情过程、受试者的提问及回答

D.知情同意书内受试者签署的时间

E.知情同意书一式两份,提供受试者一份,另一份留存研究中心

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第6题
下列那种补偿方式可使受试者因参加研究而获得经济上的额外收入()

A.报销

B.报酬

C.报销医疗费

D.支付往返研究中心的路费

E.损伤报销

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第7题
如何上报数据隐私泄露()

A.汇报直线经理

B.联系区域隐私数据保护官

C.通过ServiceNow填写数据泄露事件

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第8题
保密是指保护可识别身份数据的机密性是指通过知情同意,研究者与受试者之间就如何使用、管理和传播私人信息所达成的一致。()
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第9题
以下属于受试者隐私泄露的是()

A.病例报告表封面写着受试者姓名

B.把未隐去受试者姓名等信息的化验单提供给申办方

C.随意与非项目CRA或其他CRC谈论受试者情况

D.将受试者信息告知项目研究者

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第10题
下列哪项内容侵犯到受试者的隐私()

A.给到CRA的资料将关于受试者个人信息部分进行遮盖

B.不随意与研究团队以外人员讨论受试者个人病情等信息

C.病例报告表封面写着受试者姓名

D.管理好受试者文件,研究团队外人员不得随意翻阅

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第11题
如何保护患者隐私()

A.检查患者身体时应当适当遮挡,避免无关人员窥视

B.患者的病历资料可以随便放在医生办公桌面

C.患者病情、治疗及预后等情况应与其本人或其法定代理人沟通,并予以说明,不得向其他无关人员泄露

D.不可在公开场合谈论患者相关信息

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