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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

以下哪一项为哪一项临床试验前准备的必需条件？（）

A.一定有充足原因

B.研究单位和研究者需具备必定条件

C.所有受试者均已签订知情赞成书

D.以上三项一定同时具备

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第1题

以下哪一项不是申办者在临床试验前一定准备和供给的？（）

A.试验用药品

B.受试者的个人资料

C.该药已有的临床资料

D.该药的临床前研究资料

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第2题

以下哪一项不是申办者在临床试验前一定准备和供给的？（）

A.肩负该项临床试验的专业专长

B.肩负该项临床试验的资格

C.肩负该项临床试验的设备条件

D.肩负该项临床试验生物统计剖析的能力

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第3题

以下哪一项不属于伦理委员会的职责？（）

A.试验前对试验方案进行批阅

B.批阅研究者资格及人员设备条件

C.对临床试验的技术性问题负责

D.批阅临床试验方案的改正建议

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第4题

伦理委员会的工作记录，以下哪一项为哪一项不对的？（）

A.书面记录所有会议的议事

B.只有作出决策的会议需要记录

C.记录保留至临床试验结束后五年

D.书面记录所有会议及其决策

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第5题

以下哪一项不属于合理储备天数的组成部分？（)A.前后两批物资运转的间隔天数B.供应间隔天数C.验收

以下哪一项不属于合理储备天数的组成部分？()

A.前后两批物资运转的间隔天数

B.供应间隔天数

C.验收入库天数

D.使用前准备天数

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第6题

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须提供的（）

A.试验用药品

B.该药临床研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

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第7题

以下哪一项不是研究者具备的条件？（）

A.经过本规范的培训

B.肩负该项临床试验的专业专长

C.达成该项临床试验所需的工作时间

D.肩负该项临床试验的经济能力

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第8题

以下哪一项不是研究者具备的条件？（）

A.肩负该项临床试验的专业专长

B.肩负该项临床试验的资格

C.肩负该项临床试验的所需的人员装备

D.肩负该项临床试验的组织能力

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第9题

以下哪一项不是研究者具备的条件（）

A.经过本规范的培训

B.承担该项临床试验的职业特长

C.完成该项临床试验所需的工作时间

D.承担该项临床试验的经济能力

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第10题

以下哪一项属于必需脂肪酸()。

A.亚油酸

B.亚麻酸

C.花生四烯酸

D.DHA

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第11题

以下哪一项不是研究者具备的条件？（）

A．经过规范的培训

B．承担该临床试验的专业特长

C．完成该项临床试验所需的工作时间

D．承担该项临床试验的经济能力

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