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中药饮片的包装符合药品质量要求什么理解?是否需要由有“药包材证”的企业生产?

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第1题
放射性药品的包装必须安全实用,符合放射性药品质量要求,具有与放射性剂量相适应的防护装置。()
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第2题
关于药品零售企业销售药品,不符合其要求的是()。

A.不合理处方经药品零售企业执业药师修改后可以调配

B.调配处方后经过核对方可销售

C.提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定

D.销售近效期药品应当向顾客告知有效期

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第3题
药店销售药品应当符合以下要求()

A.处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售

B.处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件

C.销售近效期药品应当向顾客告知有效期

D.销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》,营业场所应当具备的基本营业设备,不包括()

A.货架和柜台

B.监测、调控温度的设备

C.经营中药饮片的,有中药饮片煎服的设备

D.经营冷藏药品的,有专用冷藏设备

E.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

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第5题
住院患者原则上不得使用外购药品,确实如病情需要,必须符合以下要求()

A.患者应说明外购药品的合法来源

B.并提供购买该药的发票、药品检验合格证书和药品说明书

C.进口药品要提供进口药品注册证书

D.患者提供的药品包装完整,标签清晰,符合储存条件

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第6题
以下对于试验用药品描述错误的是()

A.试验药物的使用应当符合试验方案

B.试验药物制度应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品

D.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验

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第7题
企业不清楚哪些箱子中的药品包装采用了不符合要求的托垫,这种情况不符合GB/T 19001--2008标准中()的要求。

A.采购产品可采用一种或多种检验方式

B.当产品有可追溯性要求时,要有唯一性标识

C.得到授权人员批准,方能放行产品

D.应保持符合接收准则的证据

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第8题
2020版中国药典标准体系进一步完善,贯彻落实药品全生命周期的监管理念,加强了药品研发、生产、过程控制、质量控制、包装、运输、贮藏、有效性、稳定性考察等通用技术要求的制定,药品质量控制由终端逐步向源头和生产过程控制延伸,将风险控制点前移,全面保障药品的质量。()此题为判断题(对,错)。
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第9题
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》,纳入医保药品目录的药品应当具备的条件不包括()。

A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品

B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片

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第10题
卷烟包装的工艺任务是将烟支和符合要求的包装材料,制成质量与规格均符合产品设计标准要求的盒装、条装及装箱。()
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第11题
制定质量方针的要求有()

A.要与企业总方针相协调

B.要符合组织特点

C.要包含质量目标

D.要确保领导层人员都能理解、认同,其他人员可不必理解但必须坚决执行96

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