药品追溯管理是通过建立质量管理体系,按照《药品经营质量管理规范》及其附录的要求进行规范管理,保证药品经营从那三个方面追溯()
A.资质与票据
B.资金流
C.物流
D.销售流向
E.采购流向
资质与票据资金流物流
A.资质与票据
B.资金流
C.物流
D.销售流向
E.采购流向
资质与票据资金流物流
A.县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责
B.建立健全药品追溯制度
C.建立药物警戒制度
D.建立健全药品生产质量管理体系
E.以上都是
A.化妆品注册人
B.化妆品备案人
C.化妆品受托生产企业
D.化妆品经营企业
A.商流追溯、质量追溯、计算机追溯
B.质量追溯、人员追溯、计算机追溯
C.计算机追溯、人员追溯、物流追溯
D.商流追溯、物流追溯、质量追溯
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
GB/T 19001--2008标准要求组织积极采用(),建立、实施质量管理体系并改进其有效性,通过满足顾客要求,增强顾客满意。
A.统计技术
B.过程方法
C.决策科学
D.风险管理
A.未按照要求提交质量管理体系自查报告
B.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械
C.医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度
D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度
A.全员
B.全部生产人员
C.部分人员
D.生产人员
A.企业法人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.药品上市许可持有人
A.对人员健康进行管理,并建立健康档案
B.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查
C.参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区
D.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
E.何进入生产区的人员均应当按照规定更衣