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第2题
（）是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
A．0期临床试验
B．新药Ⅰ期临床试验
C．新药Ⅱ期临床试验
D．生物等效性试验
第4题
根据《中华人民共和国药品管理法》，采用备案管理的事项包括()。
根据《中华人民共和国药品管理法》，采用备案管理的事项包括（)。
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A.药物临床试验机构认定
B.生物等效性试验
C.网络第三方平台售药
D.药品从口岸进口
第5题
生物等效性试验，临床试验机构至少保存留样至（)，留存样品可以在（)保存。
A.药品上市后5年,临床试验机构或委托具备条件的第三方
B.药品上市后2年,临床试验机构或委托具备条件的独立的第三方或申办者
C.药品上市后2年,临床试验机构或委托具备条件的独立的第三方
D.药品上市后2年,临床试验机构或委托具备条件的第三方
第9题
统计住院患者压力性损伤新发病例数时，在统计期间住院患者甲曾住过A病区和B病区，患者在A病区和B病区住院期间均新发院内压力性损伤，在2个病区压力性损伤发生例数中均计为1例，同时在全院压力性损伤统计中记为2（）
第11题
凡遇有“钢或其他等效材料”的字样，”等效材料”系指任何不燃材料本身或由于所设隔热物，经（）规定的相应曝火时间后，在（）上与钢具有同等效能（例如设有适当隔热材料的铝合金）的材料。
A.尺度耐火试验；布局性和完整性
B.尺度耐火试验；布局性
C.尺度耐火试验；完整性
