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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据《药品说明书和标签管理规定》:药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必领附有()

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

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A、说明书

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第1题
根据《药品说明书和标签管理规定》,列出药品不能应用的各种情形,包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是()。

A.【警示语】

B.【禁忌】

C.【规格】

D.【药品名称】

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第2题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()。

A.非处方药应列出主要辅料名称

B.化学药列出全部活性成份

C.中成药组方中应列出全部中药药味

D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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第3题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法正确的是()

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一

B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

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第4题
根据《药品说明书和标签管理规定》,以下关于标签通用名称的书写要求,说法正确的是()。

A.字体颜色可以使用浅黑、白等颜色

B.可以选用篆书、隶书等字体

C.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出

D.对于横版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出

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第5题
药品管理专业法律法规一般包括()

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》及其附录

C.《药品说明书和标签管理规定》

D.《中华人民共和国行政许可法》

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第6题
2006年6月1日实施的《药品说明书和标签管理规定》第十五条规定:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中:()

A.醒目标示

B.不需标示

C.适度标识

D.特殊标识

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第7题
以下药品包装正确的论述是()。

A.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志

B.药品包装和标签上必须注明注册商标

C.药品包装必须贴有标签并附有说明书

D.药品包装必须适合药品质量要求,方便储运和使用

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第8题
下列描述正确的是:()。

A.外包装上须在规定位置印有品名、规格、数量、厂名、批号、有效期、批准文号、注册商标、体积、重量及储运标志等。

B.每件包装中应有产品合格证。

C.特殊管理药品、外用药品的包装标签或说明书上有规定的标识和警示。

D.进口药品,使用英文说明书。

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第9题
依照《药品说明书和标签管理规定》规定,有效期表述形式错误的是()。

A.有效期至2016年08月

B.有效期至2016/08

C.有效期至2016/8/8

D.有效期至2016/08/08

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第10题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第11题
医疗机构中药制剂的传承,创新和发展考试国家()中提出,要加快形成中医药自主知识产权,促进创新成果的知识产权化、商品化和产业化。

A.《药物重复给药毒性研究技术指导原则》

B.《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》

C.《药品说明书和标签管理规定》

D.《药品政府定价办法》

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