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[判断题]

为加强药品和医疗器械监督检查,强化安全风险防控,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规,制定《药品医疗器械飞行检查办法》()

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第1题
有关护理安全管理制度说法错误的是()。

A.定期开展护理安全教育和相关的法律教育知识,提高护士的法律意识和自我保护意识,强化护理风险管理意识

B.落实各项护理规章制度,建立安全工作预案、流程,保证各项护理操作规范化

C.严格遵守常备药、抢救药、毒麻、高危药品管理制度,多人管理,落实安全用药原则

D.加强医疗器械设备管理,各种器材保持清洁,性能良好,定期保养、检修,保证设备处于备用状态

E.加强危重患者的管理,对昏迷、瘫痪、精神异常及小儿等特殊病人应加强护理

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第2题
我公司“三年行动”主要治理内容有()

A.加强项目安全组织管理

B.强化安全教育培训

C.加强专项施工方案的审核

D.加强对安全技术交底的监督和检查

E.加强工人安全教育

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第3题
()应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。

A.省食品药品监督管理局

B.所在地县级以上食品药品监督管理局

C.总局医疗器械标准管理中心

D.国务院药品监督管理部门

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第4题
药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的()的监督检查

A.不预先告知

B.跟踪检查

C.日常检查

D.全项目检查

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第5题
药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于()。

A.许可检查

B.日常检查

C.延伸检查

D.飞行检查

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第6题
有关药品监督检查的说法,错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第7题
不良事件分大类。为:医疗事件、药品事件、护理事件、医学技术检查事件、输血事件、医院感染事件、医疗器械事件、安全管理与意外伤害事件()
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第8题
药品监督主管部门应当对医疗机构的医疗器械使用行为加强监督检查。实施监督检查时,可以进入医疗机构查阅、复制有关档案、记录及其他有关资料。()
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第9题
省、自治区、直辖市()药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级()药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据()对申请资料进行审查。
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第10题
第三类医疗器械经营企业停业()以上,恢复经营前,应当进行必要的验证和确认,并书面报告所在地设
区的市级负责药品监督管理的部门。可能影响质量安全的,药品监督管理部门可以根据需要组织核查。

A.3个月

B.半年

C.1年

D.3年

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第11题
遵循近效期先出的原则,避免出现过期药品属于()

A.加强医疗机构药品安全管理

B.提高医师临床合理用药水平

C.规范药品推广和公立医疗机构药房管理

D.强化药师或其他药学技术人员对处方的审核

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