题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。(对)3.生产厂家可以自行修改药品说明书()
答案
否
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否
A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;
B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;
C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;
D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;
E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。
A.燃点、闪点、爆炸极限
B.物理、化学性质
C.容量、质量、性能
D.形状、颜色
A.禁止携带火种进人储存易燃易爆危险物品的场所
B.产品附有燃点、闪点、爆炸极限等数据的说明书,注明防火防爆注意事项,独立包装的易燃易爆危险物品贴附危险品标签
C.禁止非法携带易燃易爆危险物品进人公共场所或者乘坐公共交通工具
D.储存可燃物资仓库的管理,必须执行国家有关消防安全的规定
E.对独立包装的易燃易爆危险物品应当贴附消防标签
A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检
B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装
C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息
D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年