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[判断题]
避孕药品不良反应/事件是指所有因使用获准上市的、合格的各种品种、剂型的避孕药所引起的新的、严重的、一般的不良反应（）
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是
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A.与用药目的有关，所有有害反应
B.与用药目的无关，所有有害反应
C.与用药目的有关，严重有害反应
D.与用药目的无关，严重有害反应
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR)，DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
A.首先减量使用认为可能是引起不良反应发生的药品
B.首先减量使用所有正在使用药品
C.首先停用认为可能是引起不良反应发生的药品
D.首先暂时停用所有正在使用药品
A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
A.病人坠床、跌倒、走失、自杀、脱管
B.护理缺陷（含护理缺点、差错、事故）
C.压力性损伤（包括院外带入和院内发生的压力性损伤）
D.药品不良反应、高危药物渗漏、输血、输液反应等
E.病区输液管库存不够
A.用药后出现的任何不适都叫不良反应
B.药品不良反应是指合格药品，在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.过量用药后出现的损害
D.使用不合格药品出现的损害
A.酚酞片
B.酚酞含片
C.苯巴比妥片
D.异戊巴比妥片
