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[主观题]

质量管理部门是否履行评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据的责任。每年每品种至少留1批进行质量稳定性评估。上面提到的“质量稳定性评估”的具体要求是什么?是必须象“长期稳定性试验”一样的作试验吗?还是可以仅仅作“加速稳定性试验”?或者是两者之外还可以设定新的稳定性评价方案?

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第1题
质量管理部门有中间产品使用、成品放行的决定权,供应部门有物料放行和使用的决定权。()
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第2题
在生产过程中,生产性毒物主要来源于()。

A.原料、辅助材料

B.中间产品、半成品、成品

C.废气、废液及废渣

D.设备

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第3题
对不合格品,各厂或生产车间要建立不合格中间产品、互供产品及不合格原料处置记录。()
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第4题
质量检验报告的目的是()。

A.使相关的管理部门及时掌握产品实现过程中的质量状况

B.评价和分析质量控制的有效性

C.及时提高产品质量

D.及时对产品质量问题的调查、分析和处理

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第5题
生产过程中使用和接触到的原料、中间产品、成品及这些物质在生产过程中产生的废水、废气和废渣等都会对人体产生危害,也称为()。

A.物理因素

B.工业毒物

C.生物因素

D.非安全因素

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第6题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务:()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

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第7题
产品性能试验用于评价产品的()。

产品性能试验用于评价产品的()。

A.性价比

B.符合性质量

C.生产过程是否正常

D.顾客满意度

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第8题
质量管理体系标准不适用于()

A.评价组织提供的产品是否满足顾客的要求

B.评价组织满足顾客,法律法规和组织自身要求的能力

C.第二方认定

D.第三方认定

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第9题
商业用地房地产位置的优劣主要取决于()。

A.周围环境状况、安宁程度

B.位置有利于原料和产品的运输

C.交通是否便捷及离市中心的远近

D.繁华程度、临街状况

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第10题
保险产品风险的评价标准是()。A.对市场的适应性和价格是否与该产品所保障的风险相匹配

保险产品风险的评价标准是()。

A.对市场的适应性和价格是否与该产品所保障的风险相匹配

B.对市场的占有率和质量是否符合要求

C.生命周期是否足够长和价格是否足够低

D.生命周期是否足够长和对市场的适应性

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第11题
下列哪项是保险产品风险的评价标准?()A.对市场的适应性和价格是否与该产品所保障的风险相匹配B

下列哪项是保险产品风险的评价标准?()

A.对市场的适应性和价格是否与该产品所保障的风险相匹配

B.对市场的占有率和质量是否符合要求

C.生命周期是否足够长和市场需求是否足够大

D.生命周期是否足够长和对市场的适应性

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