题目内容
（请给出正确答案）
A.疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据
B.必要时，中间产品应当留样，以满足复试或对中间控制确认的需要
C.对生产过程中关键工艺（如发酵、纯化等工艺）的相关参数进行连续监控，连续监控数据应当纳入批记录
D.采用连续培养工艺（如微载体培养）生产的，应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求
答案
D、采用连续培养工艺（如微载体培养）生产的，应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求
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A.依据先进先出优质后用的原则发油
B.对于不同品种的油品，可以管线共用
C.可根据实际情况缩短油品质量检验周期，增加检验项目
D.不动罐油品不需检验即可发油
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
A.有明确的岗位责任制，人员职责明确，责任制人
B.有规范的SOP文件并严格执行
C.过有效期的试剂，只要质控结果在控仍可以使用
D.环境保持清洁，防污染
E.检查结果核查无误方可发出
A.帕累托图用于识别造成大多数问题的少数重要原因
B.控制图展示项目进展信息,用于判断某一过程是否失控
C.直方图用于描述集中趋势,分散程度和统计分布,反映了时间对分布变化的
D.过程决策程序图用于理解一个目标与达成目标的步骤之间的关系
A.成品放行前应当待验贮存｡
B.成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求｡
C.不合格的成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存｡
D.不合格的成品的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录.
A.过程管理四步骤正好可以与戴明环相对应
B.过程管理四步骤的顺序是：过程策划、过程实施、过程监测、过程改进
C.过程管理四步骤的顺序是：过程改进、过程策划、过程实施、过程监测
D.过程管理源于质量管理
A.企业销售自己使用过的除固资以外的物品
B.自来水公司销售自产的自来水
C.建筑企业销售自产的建筑用石料
D.生物科技企业销售自产的动物血液制成的生物制品
E.寄售商店代销寄售物品
