题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
级公司连续 2 年不满足当前级别评价标准,或连续 3 年不满足升级硬性标准,并入周边子公司;周边无临近子公司的,降级为事业部,由集团直管()
答案
是
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是
A.精密度与准确度评价分析批中,若LLOQ QC或ULOQ不满足接受标准,分析批应被拒绝
B.在精密度与准确度分析批中,若只有LLOQ QC浓度未达到要求,分析批中其他考察内容可接受,但不能作为精密度和准确度的分析批
C.在非精密度与准确度分析批中,如果LLOQ或ULOQ不满足接受标准,可剔除失败的LLOQ或ULOQ,但必须确保所有质控样品在修改后的信息范围内,否则分析批不被接受
D.连续多个精密度与准确度分析批由于同样的原因失败,必要时在重新启动验证之前修改方法
A.4;3;2
B.4;4;2
C.4;2;2
D.4;4;3
A.3;2;2
B.3;1;1
C.2;1;1
D.2;2;1
A.5;5;3
B.4;4;3
C.5;4;3
D.5;4;2