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[主观题]
我公司口服液体制剂线,应用现有调配和灌装等设备,可以生产口服溶液剂,混悬剂,滴剂,合剂,糖浆剂.生产许可证上以上剂型均有,因第一次GMP认证时,没有糖浆剂品种,GMP认证证书上没有糖浆剂,现公司上报糖浆剂品种,不用增加任何设施就可以生产,请问还要重新申请GMP认证吗?GMP认证和生产许可证的生产范围为什么不把上述剂型统一名称叫口服液体制剂。
查看答案
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A.研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
B.根据药典或药政管理部门门批准的质量标准而制备的药物应用形式的具体品种
C.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式
D.按医师处方专为某一患者调配的,并明确指明用法和用量的药剂
E.研究方剂的调制技术,理论和应用的科学
A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂
B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂
C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg
D.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过800mg
A.缓释制剂用药次数过多或增加给药剂量可导致血药浓度增高
B.缓释制剂用药次数不够会导致药物的血药浓度过低,达不到应有的疗效
C.可分剂量服用的缓控释制剂通常外观有一分割痕,服用时可压碎或咀嚼
D.缓控释制剂的服药间隔时间通常为12小时或24小时
A.适当的灭火介质
B.化学品产生的具体危险
C.消防人员的特殊防护行为
D.无不恰当的技术内容
A.包装类别
B.联合国编号
C.联合国运输名称
D.运输危险类别
A.成立
B.不成立
C.依据现有条件无法判断