题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
经临床长期应用证明安全、有效,价格相对比较低的抗菌药物在抗菌药物分级管理中属于的是()。
A.非限制使用抗菌药物
B.限制使用抗菌药物
C.特殊使用抗菌药物
D.以上都不是
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A.非限制使用抗菌药物
B.限制使用抗菌药物
C.特殊使用抗菌药物
D.以上都不是
A.特殊使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.非限制使用级抗菌药物
D.非特殊使用级抗菌药物
A.经长期临床应用证明,安全有效,对病原菌耐药性影响较大
B.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用
C.抗菌药作用较强,抗菌谱广
D.疗效安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的
申请第二类、第三类体外诊断试剂注册,应当进行临床试验。有下列情形之一的,可以免于进行临床试验()。
A.反应原理明确、设计定型、生产工艺成熟,已上市的同品种体外诊断试剂临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途,申请人能够提供与已上市产品等效性评价数据的
B.通过对涵盖预期用途及干扰因素的临床样本的评价能够证明该体外诊断试剂安全、有效的
C.用于无机离子检测的试剂
D.用于维生素检测的试剂