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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

洁净室(区)的温度和相对湿度应与保健食品生产工艺要求相适应,无特殊要求时,温度应控制在摄氏度,相对湿度控制在()。

A.18°C~26°C,40%~60%

B.16°C~28°C,45%~60%

C.18°C~26°C,45%~65%

D.16°C~28°C,45%~65%

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第1题
洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应无特殊要求时,温度应控制在18—26℃,相对湿度控制在什么范围()。

A.45%—65%

B.50%—70%

C.45%—70%

D.60%—70%

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第2题
品评区和讨论区的温度一般控制在15-30℃,相对湿度保持在<60%RH。()
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第3题
静脉用药调配中心的洁净区对温度和相对湿度的要求分别是()。

A.18~26C;40%~65%

B.10~20C;30%~75%

C.4~8C;30%~60%

D.10~30C;25%~65%

E.5~20C;25%~90%

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》,批发企业下列说法不正确的是()

A.储存药品相对湿度为35%~75%

B.药品按剂型、用途及储存要求分区存放

C.中药材和中药饮片分库存放

D.保健食品和医疗器械可存放同一区域

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第5题
按照规范要求,消毒供应中心检查、包装及灭菌区温度和相对湿度应维持在()

A.16~21℃,30~60%

B.20~23℃,30~60%

C.20~23℃,40~60%

D.16~21℃,40~60%

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第6题
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别,分别是()、()、()、()
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别,分别是()、()、()、()

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第7题
洁净室(区)空气的微生物数和尘埃粒子数视情况进行监测,监测结果不好时应记录存档。洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌或沉降菌应符合规定。()
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第8题
洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和()

A.消毒

B.灭菌

C.熏蒸

D.清洁

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第9题
高效空气过滤器安装前应具备下列条件:

(1)洁净室(区)建筑装饰装修和配管工程施工应已完成,并应验收合格;

(2)洁净室(区)应已进行全面清洁、擦净,净化空调系统应已进行擦净和连续试运转()h以上。

A.24

B.12

C.48

D.36

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第10题
不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒的是()

A.100级洁净室(区)内

B.10,000级洁净室(区)

C.100,000级以上区域

D.洁净室(区)

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第11题
主机房和辅助区设有地漏时,应采用洁净室专用地漏或自闭式地漏,地漏下应加设水封装置,并应采取防止水封损坏和反溢措施。()
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