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[主观题]

请教一下工艺验证问题。我公司产品原工艺规程规定了批量(比如50万片),并经过工艺验证;后来工艺规程作了相应变更,增大了批量(比如改为100万片),也做了工艺验证,表示该工艺可行。那么,我能否把批量定为一个范围,为50~100万片?

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第1题
我公司是一个新开办的制药企业还没有通过GMP认证,想请教一下,我公司现在正购买新的药品回来生产,请问能否药品的申报和GMP的认证同步进行?如果能,在进行当中要注意那方面的事情。
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第2题
工艺设计开发中,生产技术部负责开展工艺验证,组织工艺评审,并推进工艺验证问题的整改关闭。()
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第3题
工艺文件要求分解到产品整个()过程。A.设计B.生产C.标准制定D.验证

工艺文件要求分解到产品整个()过程。

A.设计

B.生产

C.标准制定

D.验证

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第4题
根据本讲,从生产方式看,基于软件可实现产品、工艺、制造等各环节设计、仿真、验证,推动向基于()的生产方式演进。

A.PB

B.PS

C.PS

D.PB

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第5题
科研总结是指样机试制和小批量试生产阶段,对设计和工艺在试制过程中存在的问题、解决方法、解决过程、技术数据及试验、验证等的分析报告。()
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第6题
试制总结是指样机试制和小批量试生产阶段,对设计和工艺在试制过程中存在的问题、解决方法、解决过程、技术数据及试验、验证等的分析报告。()
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第7题
“在我们开始前,我能请教您一个问题吗?您在公司中真正的任务是什么?”这属于利益引导式开场白中的反问句开场白。()
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第8题
设计变更时需要根据变更点的影响,由产品、供应商、工艺及制造、采购等部门依据规范及风险合理确定是否开展验证和试生产活动,并给出明确的结论。()
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第9题
聚丙烯工艺生产过程中采用()来调节聚丙烯产品等规度。

A.三乙基铝

B.给电子体

C.氢气

D.主催化剂

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第10题
不清楚哪个地方出了问题是最大的问题管通有限责任公司的某类产品高档酒店用合金管件,其成品率

不清楚哪个地方出了问题是最大的问题

管通有限责任公司的某类产品高档酒店用合金管件,其成品率连续5年排在同行业倒数第一的位置。为了彻底解决公司的这一质量问题,2016年3月19日,公司总经理把质量管理专家邀请到了公司,进行初步现场咨询。为了便于专家了解情况,总经理首先召集相关部门的负责人与质量管理专家进行短时间的座谈。专家的询问和有关人员的一些对话很耐人寻味。专家:“公司这类合金件哪一项指标出现的问题最多?”公司质量负责人:“有时是某一个指标,其他时候又变成另一个指标了。不好意思,实在不清楚哪个指标出了问题。”采购部经理:“我们采购的原材料绝对是经得起检验的,现在就可以到仓库抽样检验。”专家:“公司采用的工艺方案与其他同行的区别在哪里?”工艺技术部经理:“有几套是大家都在使用的方案,另外还有一套目前行业比较先进的工艺方案。”专家:“公司绩效考核是如何与质量完成情况对接的?”人力资源部经理:“公司除正常的绩效工资外,还专门设置了与成品率挂钩的奖金。”专家在座谈会上还了解了一些其他问题。最后,在副总经理的带领下,质量管理专家参观了生产现场。专家离开工厂之前,与公司约好下一次展开深入调研及提交初步咨询方案的时间。问题:(1)根据已有信息,分析并判断该公司的质量问题是否严重?(2)请编写质量管理问题咨询方案的提纲。

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第11题
马甲工艺单应该严格规定本产品采用的商标、号型、尺码、织带、()及洗涤说明标志,并要规定缝制方法及钉扣的位置。

A.色彩

B.辅料

C.成分

D.尺寸

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