首页 > 建筑工程类考试> 消防工程师
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容:()

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

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第1题
以下不属于超说明书用药管理工作方案中执行部门的是()

A.医疗机构

B.司法界研究团队

C.伦理研究团队

D.文献检索专家

E.国家卫生健康委医管中心

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第2题
本科生开题的研究方法与步骤中陈述伦理学的考虑不包括()。

A.降低潜在威胁的步理

B.书面的知情同意书

C.将接受学位论文委员会的伦理审查

D.大学与医疗机构的伦理审查

E.描述资料收集活动的步骤和时间点

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第3题
以下哪项不属于伦理审查内容()

A.试验方案和试验方案修订版

B.知情同意书及其更新件

C.招募受试者的方式和信息;提供给受试者的其他书面资料

D.研究者手册;现有的安全性资料

E.临床试验协议

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第4题
对于医疗机构将未通过技术评估和伦理审查的医疗新技术应用于临床处罚说法错的是()。

A.情节严重的给予开除的处分,吊销有关医务人员执业证书

B.对有关医务人员责令暂停6个月以上1年以下执业活动

C.构成犯罪的,依法追究刑事责任

D.没收违法所得,并处3万元以上5万元以下罚款

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第5题
药物临床试验伦理审查的申请人是谁?()

A.申办方

B.合同研究组织(CRO)

C.研究者

D.药研机构

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第6题
医疗机构应当按照国务院卫生主管部门制定的医疗技术临床应用管理规定,开展与其技术能力相适应
的医疗技术服务,保障临床应用安全,降低医疗风险;采用医疗新技术的,应当开展技术评估和伦理审查,确保安全有效、符合伦理。

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第7题
跟踪审查的内容包括()

A.是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验

B.研究过程中是否擅自变更项目研究内容

C.是否发生严重不良反应或者不良事件

D.是否需要暂停或者提前终止研究项目

E.以上都是

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第8题
医疗技术具有下列情形之一的,禁止应用于临床(建成禁止类技术)()

A.临床应用安全性、有效性不确切

B.存在重大伦理问题

C.该技术已被临床淘汰

D.未经临床研究论证的医疗新技术

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第9题
伦理审查的流程不包括以下哪个环节()

A.申请

B.受理

C.审查

D.传达

E.年度审查

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第10题
以下哪一项不是伦理的常规审查方式()

A.会议审查

B.快速审查

C.重点审查

D.跟踪审查

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第11题
关于公平的补偿和免费医疗,伦理委员会应审查:()。

A.对研究相关损害的免费治疗和补偿有适当的安排

B.提供监督以确保研究人员报告这些损害

C.如何支付治疗费用

D.如何向受试者提供补偿以及补偿什么

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