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[单选题]

以下哪些品种我司已通过参比制剂公式()

A.硝酸异山梨酯注射液

B.异乐定胶囊

C.硝酸异山喷雾剂

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C、硝酸异山喷雾剂

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第1题
我司准备办理有关集团内品种调整事宜,就有关问题向您请教.对方生产企业拥有一化学药注射剂(冻干)批准文号(已统一换证),但该品种还没通过GMP认证.集团把该品种调到我司后,我司有以下思路申请GMP认证:经贵局审查同意,我司在去年8月获准新增“人用狂犬病疫苗冻干粉针剂”生产范围(该疫苗正在进行药品注册),该疫苗生产车间符合将要调整到我司的化学药品种的生产条件,我们拟以该化学药品种,申请在疫苗车间进行GMP认证,待拿到疫苗批准文号后要进行GMP认证时,我司再专门为该调整到我司的化学药品种新建一生产车间并进行GMP认证,不再在此疫苗车间生产该化学药品,疫苗车间将专门生产“人用狂犬病疫苗冻干粉针剂”.请问:(1)以上是否符合有关规定?(2)如符合有关规定,是否要先办理药品生产许可证新增该化学药品种生产范围?
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第2题
在品种动态调整中,不属于从调入集采平台的是()

A.参比制剂的药品,在上一年度有我省5家(含)以上三级医疗机构采购,且企业以全国最低价申报的调入集采平台

B.医保目录内与已中标挂网不同剂型(剂型指化学药品大类剂型的),满足上一年度有我省5家(含)以上二级医疗机构采购的,且企业以全国正在执行的最低价和甘肃省正在执行的最低实际采购价中的低值申报的调入集采平台

C.基本药物与已中标挂网不同剂型或规格,满足上一年度有我省5家(含)以上二级医疗机构采购的调入集采平台

D.通过质量和疗效一致性评价的仿制药上一年度有我省5家(含)以上三级医疗机构采购的,企业以全国最低价申报的调入集采平台

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第3题
ZXCTN产品端口级保护主要通过LAG来实现,按照不同标准对LAG组进行分类,以下哪些是我司可以实现的LAG保护组()。

A.主备LAG

B.1:N LAG

C.负荷分担LAG

D.通道 LAG

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第4题
2005版药典制剂通则中把“橡胶膏剂、巴布膏剂和贴剂”归入“贴膏剂”这一剂型;我司于2003年12月通过GMP认证,认证生产范围中有“透皮贴剂”,而“透皮贴剂”又归属于“贴剂”;现欲办理《药品生产许可证》换证,不知要在“生产范围”项下填写“透皮贴剂”,还是“贴膏剂”?
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第5题
我想问一下,“药品生产许可证登记表”里的“通过认证情况”,“品种名称”怎么填?是不是把我们所有的取得批文的品种都填上去?因为前面已填过的!具体怎么填,请教!非常感谢。
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第6题
我公司有一生物类滴眼液已通过GMP认证,若想将该品种改变为一次性的滴眼液,请问一次性滴眼液还需要申请GMP认证吗?还是按药品注册补充申请就可以?
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第7题
我公司片剂已通过GMP静态认证,但未有品种批件,请问我在备注栏中注明新增后,在要填写年生产能力的那个表格中是否该把片剂的相关内容填写进去;我公司原料药车间已通过GMP认证现场检查,只是GMP证书暂时未能拿到,请问原料车间这一类该如何填写?
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第8题
买受方未婚通过我司一次性购买房产一套,报业绩材料包含哪些?()

A.买受方身份证

B.购房资质证明

C.老赖信息查询确认书

D.放款知悉函

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第9题
根据大型CVOT证据,以下说法错误的是()

A.目前人源性GLP-1RA包括度拉糖肽和利拉鲁肽具有心血管获益

B.研究显示人源性GLP-1RA比动物源性GLP-1RA具有更好的心血管获益

C.动物源性GLP-1RA包括艾塞那肽周制剂和利司那肽具有心血管安全性

D.仅度拉糖肽同时具有T2DM心血管疾病一级预防和二级预防的作用

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第10题
根据2020年合作项目资金管理要求,合作方若想要按持股比例回笼融资,需满足以下哪些条件()。

A.我司未超股权比例提供担保资源

B.贷款不占用我司授信

C.贷款不占用我司的机构合作额度资源

D.融资成本经集团审批同意

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第11题
我司某产品制造费用成本核算公式为:产品制造费用=该产品当月混凝土体积/当月混凝土体积总额×当月制造费用金额。()
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