药品注册申请包括：（）。

A.未在国内外上市销售药品的申请

B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请

C.处方药申请

D.已有国家标准药品的申请

E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请

答案

ABDE

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第1题

不予延续注册的情形有()。

A.国家食品药品药品监督管理总局逾期未作出准予或不予延续注册决定的

B.申请人在产品配方注册后3年内未按照注册配方组织生产的

C.企业未能保持注册时研发能力、生产能力、检验能力的

D.未在规定时限内提出延续注册申请的

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第2题

向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。未在境外上市的创新医疗器械，可以不提交注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。()此题为判断题(对，错)。

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第3题

依据《导游管理办法》，有（)情形的，所在地旅游主管部门应当撤销导游证。

A.申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得导游证的

B.导游在旅游行业组织取消注册后，超过3个月未在其他旅游行业组织注册的

C.导游证有效期届满未申请换发导游证的

D.导游死亡的

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第4题

受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起（)个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。

A.3

B.5