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[判断题]

申办者可任命受试者作为监查员，监查临床实验进行。（)

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第1题

监查员是申办者与研究者之间重要联系人。（)

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第2题

监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视状况。（)

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第3题

实验结束时完成的受试者鉴认代码表应该保存在（)

A.监查方

B.研究者

C.申办方

D.SMO

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第4题

以下人员谁负责向伦理委员会提供文件：（)

A.研究者

B.申办方

C.监查员

D.机构

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第5题

研究方案入组标准的修改需要获得哪些人员的许可（)

A.伦理委员会

B.研究者

C.申办方

D.监查员

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第6题

临床试验过程中，研究者的职责是（)

A.任命监查员，监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制保证系统

C.负责作出与临床试验相关的医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第7题

监查员应在每次访视时，确认已有错误或漏掉均已改正或注明，经受试者签名并注明日期。（)

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第8题

临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由（)共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施？（)

A.监查方和研究者

B.SM和研究者

C.研究者与申办者

D.SM和申办方

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第9题

有关临床试验常用英文缩写，下列说法错误的是（）

A.CRC指的是临床协调员

B.CRA指的是临床监查员

C.PI指的是主要研究者

D.SN指的是普通研究者

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第10题

监查员应遵循原则操作规范进行工作。（)

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